
替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为Klisyri,是一种由Allergan(艾伯维旗下公司)开发并上市的局部外用药物,主要用于治疗光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。
替巴尼布林(Tirbanibulin)被批准用于治疗光化性角化病(AK),这是一种由于长期紫外线暴露导致的皮肤病变,常见于面部和头皮。光化性角化病患者通常表现为皮肤上出现粗糙、鳞片状或硬化的斑块,这些斑块可能发展成皮肤癌。替巴尼布林通过抑制微管聚合,从而阻止异常细胞的分裂和生长,达到治疗目的。
替巴尼布林(Klisyri)是一种局部外用药物,使用方法如下:
为了达到最佳治疗效果,患者应严格按照医生的指导使用替巴尼布林。在使用过程中,应注意以下几点:
1. 用药后清洁:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
2. 避免洗涤:用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
3. 避免接触眼周:避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
4. 药物存储:应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。
避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激,应及时处理。
治疗区域可能出现严重反应,如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。常见的局部皮肤反应包括红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡、应用部位瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。
1. 老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高,且疗效及安全性与年轻患者相似。但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
2. 肾功能损害:说明书中尚未明确肾功能不全患者使用Klisyri的具体资料,故在此类患者中使用时应谨慎,并进行必要的监测。
3. 肝功能损害:说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明,但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。
4. 孕妇和哺乳期女性:目前暂无临床数据评估Klisyri在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。尚无关于Klisyri在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
5. 具有生殖潜力的男性和女性:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
6. 儿童使用:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
通过以上详细说明,患者在使用替巴尼布林时可以更好地了解其适应症、用法用量以及注意事项,从而确保安全有效地治疗光化性角化病。
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