恩西地平详细中文说明书
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发布日期:2025-11-06

恩西地平(Enasidenib),又名IDHIFA,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是恩西地平的详细使用说明,包括用药方法、剂量调整、存储条件及注意事项。

恩西地平的使用方法

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日一次,口服。患者可以伴或不伴食物服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。恩西地平片剂应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。每天大约在同一时间服用,以维持稳定的药物浓度。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在治疗过程中,应定期监测血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月,每两周监测一次。如果出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。

特殊情况下的用药

对于儿童、老年人、肝功能损害和肾功能损害的患者,恩西地平的使用需特别谨慎。儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定。老年人使用时,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有显著差异。轻度肝功能损害患者的全身暴露量不会显著改变,但应密切监测。肾功能损害患者的全身暴露量也不会显著改变。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用,需特别注意。避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低这些药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,建议使用其他避孕方法。恩西地平还可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应根据各自药物的处方信息减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用恩西地平时需特别小心。恩西地平可能对胎儿造成伤害,动物实验已证明其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。此外,恩西地平可能损害女性和男性的生育能力。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应避光保存,光照可能会对其稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。恩西地平应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格参考

恩西地平的价格因地区和供应商不同而有所差异。一般来说,每月的治疗费用约为10,000美元至15,000美元。患者在购买时应咨询当地医疗机构或药店,以获取最新的价格信息。

总结

恩西地平是一种重要的靶向治疗药物,适用于携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者。正确使用恩西地平,遵循医嘱,注意药物相互作用和存储条件,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。患者在使用过程中应定期监测身体状况,及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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