
卡博替尼原研版由美国Exelixis制药公司研发生产,于2012年11月29日获得美国FDA批准上市,主要用于治疗甲状腺髓样癌、肾细胞癌、肝细胞癌等多种实体瘤。作为靶向药中的"万金油",卡博替尼能作用于MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个靶点,具有广泛的应用价值。然而,原研版卡博替尼在中国大陆尚未获批上市,患者无法通过国内正规渠道购买。目前,患者若需获取原研版卡博替尼,只能通过境外渠道购买。
卡博替尼于2012年11月首次获FDA批准用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)。2016年4月,FDA基于卡博替尼VS依维莫司临床试验(METEOR)结果,批准其用于晚期肾细胞癌患者的二线治疗。2017年12月,FDA进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2019年1月,FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。尽管在国际上已获得多项适应症批准,但原研版卡博替尼尚未在中国大陆获得上市许可。
目前,原研版卡博替尼在中国大陆无法通过正规医院或药店购买。患者可选择以下渠道获取:香港地区是主要购买地,可在香港药房购买到原研版卡博替尼,价格约7857-8571美元/盒。德国等欧洲国家也有销售,但价格与香港相近。值得注意的是,患者在购买时需注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假冒伪劣产品。国内多家制药企业如先声药业、齐鲁制药、江苏豪森等已提交苹果酸卡博替尼的3类仿制药上市申请,但原研版仍需通过境外渠道获取。
原研版卡博替尼在香港的售价约为7857-8571美元/盒,具体取决于规格。美国原研药的规格为20mg*84+80mg*28,价格约7568美元/盒。相比之下,孟加拉、印度等国家的仿制药价格相对较低,约为1600-4990美元/盒,但患者需注意这些仿制药并非原研版。由于原研版价格昂贵,大多数家庭难以负担,患者在选择购买渠道时需综合考虑经济因素和用药安全性。
卡博替尼的常见副作用包括疲劳、食欲减退、口干、口腔溃疡、高血压、手足综合征、皮疹和腹泻等。在治疗过程中,患者需密切关注任何不适症状,并及时向医生报告。特别是手足综合征,患者应避免长时间站立或行走,以减轻症状。高血压是卡博替尼治疗中常见的不良反应,需定期监测血压变化。
卡博替尼治疗期间,患者应定期进行血压、肾功能和出血情况的监测。由于卡博替尼可能导致蛋白尿和出血等不良反应,建议每2-4周进行一次相关检查。患者在开始治疗前应与医生充分沟通,了解用药风险和监测计划。此外,卡博替尼为口服制剂,建议在餐后服用,以减少胃肠道不适。剂量调整应根据患者的体重、肝功能和其他药物治疗情况而定,一般每日一次,每次60毫克。
对于肝功能不全的患者,需谨慎使用卡博替尼,并可能需要调整剂量。对卡博替尼或其任何成分过敏的患者禁用该药物。孕妇和哺乳期妇女应避免使用卡博替尼,因为其可能对胎儿或婴儿造成伤害。在用药期间,患者应避免饮酒,减少对肝脏的额外负担。与医生保持密切沟通,及时调整治疗方案,是确保用药安全的关键。
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