尼达尼布(Nintedanib)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-09-08

尼达尼布(Nintedan布),商品名为维加特(Ofev),是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服小分子激酶抑制剂。该药物主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),通过同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导,从而减缓疾病的进展。

尼达尼布在国内的上市情况及购买渠道

尼达尼布自2017年9月在中国获批上市以来,已逐渐成为特发性肺纤维化患者的重要治疗选择。该药物在国内的上市不仅填补了这一领域的空白,也为患者提供了更多的治疗方案。

上市情况

尼达尼布在中国的上市经历了多个重要阶段。2017年4月,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理了勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请。同年6月,尼达尼布被纳入优先审评品种名单,最终于9月20日正式获得批准。这一快速审批过程反映了国家对创新药物的重视和支持。

购买渠道

尼达尼布在国内的购买渠道主要包括医院药房和实体药店。患者可以通过以下途径购买该药物:

  • 医院药房:患者可以在医院就诊后,由医生开具处方并在医院药房购买尼达尼布。
  • 实体药店:患者也可以前往正规的实体药店购买尼达尼布,但需持有医生开具的处方。

尼达尼布在国内销售的规格主要有两种:150mg/30片,售价约为11200美元;100mg/30片,售价约为8200美元。虽然价格较高,但该药物已被纳入医保目录,患者可以享受一定的医保报销,具体报销比例因地区而异,一般在70%至80%之间。

医保报销

为了减轻患者的经济负担,尼达尼布已被纳入国家医保目录。患者在购买该药物后,可以凭借医保卡进行报销。具体报销流程和比例可以咨询当地医保局或医院的相关工作人员。

用药注意事项

正确使用尼达尼布对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,供患者参考。

剂量调整

尼达尼布的推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。如果患者出现不良反应,可根据耐受程度将剂量降低至100mg,每日两次。在治疗过程中,应定期检查肝功能,一旦发现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。

特殊人群

尼达尼布在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 老年人:65岁以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到显著的安全性和有效性差异。但75岁以上的患者可能需要通过降低剂量来管理不良反应。
  • 儿童:尼达尼布尚未在儿童患者中进行过临床试验,因此不建议在儿童中使用。
  • 肝功能受损患者:轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级)应慎用。中度肝损伤患者(Child-Pugh B级)应停用尼达尼布。

服药方法

尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。不得咀嚼或碾碎胶囊,因为这可能会影响药物的吸收和药效。如果漏服了一个剂量,应在下一个计划服药时间继续服用推荐剂量,不应补服漏服的剂量。每日最大剂量不应超过300mg。

通过以上信息,患者可以更好地了解尼达尼布在国内的上市情况、购买渠道以及用药注意事项,从而确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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