




凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特定类型的癌症,特别是甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
凡德他尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上没有仿制药,患者需通过正规医院购买。法国赛诺菲生产的德国版原研药,300mg*30片的价格约为 6337美元一盒。购买时需注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。
凡德他尼的主要适应症包括:甲状腺髓样癌(MTC)和局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。具体来说,凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。对于非小细胞肺癌,凡德他尼可以改善患者的无进展生存期。
凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可,但在下次给药后的 12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于 2盎司的水中搅拌约 10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外 4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
剂量调整方面,每日 300mg的剂量可以减少到 200mg(两片 100mg片),然后减少到 100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的 QT间期,Fridericia(QTcF)大于 500ms:当 QTcF恢复到小于 450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善 CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。
凡德他尼与某些药物可能存在相互作用。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时应谨慎,并密切监测其毒性。此外,凡德他尼会增加 QT间期,因此应避免与可能延长 QT间期的药物同时使用。
孕妇和哺乳期妇女应特别注意。凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4个月内不要母乳喂养。
有生殖潜力的女性和男性在开始使用凡德他尼治疗之前,应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后 4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4个月内使用有效的避孕措施。
凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者应将起始剂量降至 200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于 30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。
在肝功能损害患者中,轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害受试者的平均 AUC和清除率与肝功能正常者相当。然而,肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的 1.5倍)的数据有限。因此,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。
凡德他尼是一种有效的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于特定类型的癌症治疗。在使用过程中,患者需严格按照医嘱用药,注意药物相互作用和特殊人群的用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。
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