




卢非酰胺(Rufinamide),也被称为 Banzel 或 Inovelon,是一种抗惊厥药物,主要用于治疗患有 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)的患者的癫痫发作。LGS 是一种罕见且严重的癫痫,通常在儿童早期发病。卢非酰胺属于三唑衍生物,通过延长电压门控钠通道的失活时间来抑制神经元异常兴奋,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。
卢非酰胺由日本卫材公司生产,目前尚未在中国上市,未进入中国医保目录。该药物的规格有 100mg*100 片,价格约为 112 美元;200mg*100 片,价格约为 166 美元。卢非酰胺的剂型包括片剂和口服液,其中片剂为粉红色,薄膜包衣,椭圆形,两面有分数标记,一面印有“262”;口服液则为橙色液体,装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中,每瓶 460 毫升。
卢非酰胺适用于 1 岁及以上儿童和成人 Lennox-Gastaut 综合征的辅助治疗,尤其是强直或失张力发作的治疗。对于 1 至 17 岁的儿科患者,起始日推荐剂量约为 10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约 10mg/kg,直到达到 45mg/kg 的最大日剂量,最多不得超过 3200mg,分两次平均给药。对于 17 岁及以上的成年人,推荐起始日剂量为每天 400 至 800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加 400 至 800mg,直到达到 3200mg 的最大日剂量,分两次平均给药。
卢非酰胺可以与食物一起服用,药物的薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。口服混悬液每次给药前应充分摇匀,并使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。适配器应牢固地插入药瓶瓶颈,并在药瓶使用期间保持原位。
卢非酰胺在肝功能损害患者中的应用尚未进行充分研究,因此不建议严重肝功能损害患者使用。在治疗轻度至中度肝功能损害患者时应谨慎使用。血液透析可在一定程度上(约 30%)减少卢非酰胺的暴露,因此应考虑在透析过程中调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用卢非酰胺时应遵循医生的指导,以避免对胎儿或母乳喂养的婴儿造成伤害。
卢非酰胺可能与某些药物发生相互作用,因此在使用卢非酰胺时,患者应向医生报告所有正在使用的药物,包括处方药和非处方药。特别是与丙戊酸钠同时使用时,儿科患者的初始剂量应低于每天 10mg/kg,成人患者的初始剂量应低于每天 400mg。
卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心,这些反应的发生率大于 10% 且高于安慰剂组。在使用卢非酰胺的过程中,患者应密切监测任何异常的抑郁、自杀念头或行为的变化。如果出现这些症状,应及时联系医生。
在使用卢非酰胺的过程中,患者应定期进行血液检查,以监测白细胞计数。卢非酰胺可能导致白细胞减少,特别是在长期使用的情况下。此外,患者应定期进行肝功能和肾功能检查,以评估药物对这些器官的影响。在治疗期间,医生会根据患者的病情和反应调整治疗方案。
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