卢非酰胺（Rufinamide）是一种新型的抗癫痫药物，主要适用于1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作的辅助治疗。LGS是一种罕见且严重的癫痫类型，通常在儿童早期发病。卢非酰胺通过调节钠离子通道的活性，延长该通道的失活状态，从而发挥其抗癫痫作用。

适应症、功效与作用

适应症

卢非酰胺主要用于治疗1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作。LGS是一种复杂的癫痫综合征，常伴有多种类型的癫痫发作，包括失神发作、强直阵挛发作和失张力发作。卢非酰胺作为辅助治疗药物，可以帮助控制这些发作，减少其频率和严重程度。

功效与作用

卢非酰胺的主要功效包括：

• 控制癫痫发作：通过调节钠离子通道的活性，延长其失活状态，从而减少癫痫发作的频率和严重程度。
• 改善认知功能：卢非酰胺有助于改善患者的认知功能，特别是在注意力、学习和记忆方面。
• 提高生活质量：减少癫痫发作对患者日常生活和社交功能的负面影响，提高患者的生活质量。

卢非酰胺在临床上被广泛用于辅助治疗LGS患者的癫痫发作，显著改善了患者的生活质量。

用法用量

卢非酰胺的用法和用量如下：

• 儿科患者（1岁至17岁以下）：起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到最大日剂量45mg/kg，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。
• 成年人（17岁及以上）：起始日剂量为400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到最大日剂量3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

卢非酰胺可以与食物一起服用。卢非酰胺薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。卢非酰胺口服混悬液每次给药前应充分摇匀，并使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。

用药注意事项

自杀行为与意念

抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。使用抗癫痫药物治疗的患者应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，以及情绪或行为的任何异常变化。任何考虑处方卢非酰胺的医生都必须权衡自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。

白细胞减少症

卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。在所有对照试验中，1171例卢非酰胺治疗患者中有43例（3.7%）观察到白细胞减少，而安慰剂治疗患者中仅有579例中的7例（1.2%）。因此，医生在使用卢非酰胺时应定期监测患者的白细胞计数。

特殊人群用药

在特殊人群中使用卢非酰胺时需要注意以下几点：

• 孕妇：卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。
• 哺乳期妇女：卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。
• 儿童患者：在1至17岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。1岁至4岁以下儿童患者的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似，1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人患者：虽然暂时没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎。
• 肾损害患者：严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。
• 肝损伤患者：严重肝功能损害（Child-Pugh评分10-15）的患者不推荐使用卢非酰胺，在治疗轻度（Child-Pugh评分5-6）至中度（Child-Pugh评分7-9）肝功能损害患者时应谨慎。

卢非酰胺的使用需要在医生的严格指导下进行，以确保患者的安全和治疗效果。