艾代拉里斯的FDA中文说明书
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发布日期:2025-10-24

艾代拉里斯(Zydelig、Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯)是一种用于治疗特定类型血液癌症的靶向药物,主要作用于PI3Kδ激酶。本文将详细介绍艾代拉里斯的推荐剂量、不良反应、特殊人群用药以及注意事项。

艾代拉里斯的推荐剂量和用法

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可以随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割药片。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

错过剂量的处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过该次剂量,按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于出现特定不良反应的患者,应咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,剂量应减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,不建议调整剂量。在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

艾代拉里斯的用药注意事项

在使用艾代拉里斯时,患者和医生应特别注意一些重要的事项,以保障治疗的安全性和有效性。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗上述疾病。

特殊人群用药

对于老年人(≥65岁)患者,不良反应的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,因此需在医生指导下用药。对于肝功能损害的患者,特别是基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者,安全性和有效性数据有限,应监测不良反应并按剂量调整方案处理。

孕妇和哺乳期女性

艾代拉里斯可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养,以避免婴儿发生严重不良反应。

儿童用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童患者。

艾代拉里斯是一种有效的靶向药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和说明书中的建议。希望本文能帮助患者更好地了解艾代拉里斯的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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