艾代拉里斯（Zydelig）是一种用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物，其主要成分是 Idelalisib。该药物通过抑制 PI3Kδ激酶发挥作用，适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性 CLL 患者。

适应症

复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性 CLL。该药物通过抑制 PI3Kδ激酶，减缓癌细胞的增殖和存活，从而改善患者的生存质量。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外，艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

特殊人群用药

对于老年人（≥65岁），因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，因此老年患者需在医生指导下用药。对于有生育能力的女性和男性，建议在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施，以避免胎儿受损。对于哺乳期女性，建议在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

用法用量与不良反应

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这通常是一种药效学效应，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

严重不良反应

严重的不良反应包括重度腹泻或结肠炎、肺炎、严重皮肤反应和超敏反应。20%的患者在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时，发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。接受艾代拉里斯治疗的患者还发生了致死性和严重肺炎，表现为间质性浸润和机化性肺炎。此外，艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者，如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，应暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。如果确诊为这些严重反应，则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

感染预防

接受艾代拉里斯治疗的患者中，48%发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状，如果发生3级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者，建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。在巨细胞病毒PCR阳性或抗原检测阳性情况下暂停艾代拉里斯治疗，直至病毒血症缓解。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限（ULN）的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

储存与有效期

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。