
艾代拉里斯(Idelalisib),也被称为Zydelig,是一种用于治疗某些类型血液癌症的靶向药物。它主要通过抑制PI3Kδ激酶来发挥作用,这种酶在多种血液癌症中起着关键作用。艾代拉里斯被批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。本文将详细介绍艾代拉里斯的用药说明,包括推荐剂量、剂量调整、用药注意事项等内容。
艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服,不得咀嚼或压碎。
如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
因特定不良反应而进行的剂量调整需咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。
对于8岁以下的患者,艾代拉里斯的安全性和有效性尚未确定,不建议儿童服用。妊娠期女性使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养。
接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,则应暂停艾代拉里斯治疗。
艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中,16%出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。
接受艾代拉里斯的治疗患者发生了致死性和严重肠穿孔,穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐,出现肠穿孔的患者永久停用艾代拉里斯。
在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。
强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。
艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。
艾代拉里斯的有效期为24个月。建议患者在使用过程中严格按照上述说明进行,以确保药物的有效性和安全性。
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