卡那单抗（Canakinumab），也称为卡那奴单抗，是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂。该药物由瑞士诺华公司研发，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。卡那单抗的规格为150mg/mL，价格约为7450元，换算成美元约为1077美元。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。

卡那单抗的适应症与用法用量

主要适应症

卡那单抗适用于治疗以下几种疾病：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。卡那单抗适用于成人和4岁及以上儿童患者的治疗。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者的治疗。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者的治疗。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者的治疗。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量如下：

• 痛风发作：成人患者推荐剂量为150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
• 其他适应症：具体剂量和给药频率应根据患者的具体病情和医生的建议进行调整。

在给药前，应仔细检查卡那单抗注射液的外观。卡那单抗注射液浓度为150mg/mL，应保持无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，则不应使用。

给药步骤

卡那单抗的给药步骤如下：

1. 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头，根据给药剂量小心抽取所需体积。
2. 更换27号x0.5”针头进行皮下注射。
3. 应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
4. 使用完毕后，需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

在使用卡那单抗时，应严格按照医生的指导进行，以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者都应进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状，应立即就医。

卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确，因此在治疗前应根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

免疫抑制

使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。目前尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，因此在使用卡那单抗时应谨慎。

如果患者在使用卡那单抗期间出现任何异常症状，应及时就医并告知医生正在使用卡那单抗。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但仍需警惕。如果患者对卡那单抗具有临床过敏反应，不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应立即停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似，因此在使用卡那单抗时应密切监测患者的症状变化。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，尤其在患有Still病的患者中更为常见。医生应密切观察患者的感染症状或Still病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。

根据临床试验经验，卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率，但目前还无法得出明确的结论。因此，在使用卡那单抗治疗Still病患者时，应密切监测患者的症状变化。

特殊人群用药

对于特殊人群，卡那单抗的使用需特别注意：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量，因此在哺乳期使用卡那单抗时应谨慎。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当，但在使用时应遵循医生的指导。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同，因此在老年患者中使用时应谨慎。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学，因此在这些患者中使用时应谨慎。

在使用卡那单抗时，应严格遵循医生的指导，定期进行随访和检查，以确保治疗的安全性和有效性。