
坦罗莫司(Temsirolimus),也称为替西罗莫司,是一种用于治疗晚期肾细胞癌和被套细胞淋巴瘤的药物。该药物通过抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)来发挥其抗癌作用。坦罗莫司的治疗效果显著,但在购买和使用过程中需要注意一些重要的事项。
坦罗莫司被广泛用于治疗晚期肾细胞癌。根据美国食品和药物管理局(FDA)的批准,坦罗莫司适用于具有以下六个风险因素中至少三个的患者:
坦罗莫司的推荐剂量为每周输注一次,每次输注剂量为25 mg,输注时间为30-60分钟。治疗应持续进行,直到疾病进展或患者无法耐受。
坦罗莫司还用于治疗曾接受过两种化疗处方治疗失败的成人被套细胞淋巴瘤。治疗被套细胞淋巴瘤的建议起始剂量为每周治疗一次,每次输注剂量为175 mg,输注时间为30-60分钟,连续治疗三周。之后,维持剂量为每周治疗一次,每次输注剂量为75 mg,输注时间为30-60分钟。在起始剂量175 mg治疗期间,药物不良反应的发生率可能会显著增加,大多数患者可能需要调降剂量或延后治疗。
目前,坦罗莫司尚未在中国上市,因此不会进入中国医保目录。患者若需要购买坦罗莫司,只能亲自前往国外自费购买。美国辉瑞版坦罗莫司的规格为25 mg/ml,价格大约为337美元一盒。
在使用坦罗莫司之前,患者需要进行预防性静脉注射25-50 mg苯海拉明(或其他类似抗组胺药物),历时约30分钟。这有助于减少过敏反应的风险。具体用法如下:
如果患者出现绝对白血球数值(absolute neutrophil count, ANC)不足1,000/mm³、血小板数值低于75,000/mm³,或因施打坦罗莫司而导致发生达NCI CTCAE第三级(含)以上的副作用,必须停止治疗。直到副作用均已消退至NCI CTCAE第二级(含)以下时,才可以每周减少5 mg的剂量重新开始治疗,但坦罗莫司的剂量不可低于每周15 mg。
坦罗莫司最常见的副作用包括皮疹、肌无力、黏膜炎、恶心、水肿以及缺乏食欲等。严重的不良反应包括超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。
在治疗期间,患者应定期进行血液检查,监测血常规、肝功能、肾功能等指标。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月内必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月内也必须采取有效的避孕措施。老年人在使用坦罗莫司时,可能会更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应,因此需要特别注意。
在TORISEL治疗期间,应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。活疫苗的实例包括:鼻滴流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、BCG、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗。
坦罗莫司是细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的底物。在药代动力学评价中,健康志愿者应用5 mg坦罗莫司和细胞色素P450 3A4抑制剂酮康唑400 mg,同时应用后,坦罗莫司的血浆浓度显著增加。因此,在使用坦罗莫司期间,应避免与CYP3A4抑制剂同时使用,或在医生的指导下调整治疗方案。
通过了解坦罗莫司的适应症、购买渠道、用法用量、不良反应及管理、特殊人群用药和药物相互作用,患者可以更好地管理和使用这种药物,从而提高治疗效果和生活质量。
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