截至2026年2月，西多福韦（Cidofovir）仍未在中国大陆正式获批上市。该药于2022年3月2日率先在中国香港地区上市，但至今未获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入内地市场。其原研厂家为美国吉利德科学公司（Gilead Sciences），1996年获美国FDA批准，主要用于治疗艾滋病（AIDS）患者合并的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。虽在欧美、加拿大、法国、德国等数十个国家长期临床应用，且具备明确抗DNA病毒机制，但受制于适应症定位、肾毒性风险评估及国内注册路径等因素，尚未完成中国大陆的完整审评审批流程。目前亦未纳入国家医保目录，无国产仿制药通过一致性评价并获得上市许可。

西多福韦在国内上市了吗？怎么购买

上市现状：仅限港澳，未入内地

根据权威信息源确认，截至2026年初，西多福韦在中国大陆仍处于“未上市”状态。中国台湾地区同样未批准该药注册。唯一合法可及区域为中国香港——患者凭有效处方可在当地持牌医院或注册药房获取。该药剂型为注射剂，规格为375 mg/5 mL无菌浓缩液，需专业稀释后静脉给药，不可自行配置或口服。

购买途径：合规渠道有限，须严守法规

患者如确需使用，可选择赴港就医购药，由香港注册医生评估后开具处方，并在指定医疗机构完成给药；亦可委托具备资质的跨境医疗协调机构协助预约、翻译、处方转介及本地取药。部分科研用途场景下，湖北、陕西等地化工原料供应商（如武汉英诺医药、缔都科技）提供CAS号113852-37-2的西多福韦原料，标称纯度99%，但明确注明“仅用于科研”，不适用于人体治疗。该类物质最小起订量从1 kg至25 kg不等，单价约11–150美元/克区间浮动，远低于临床用药成本，且无GMP认证与药用标准保障。

价格参考：国际差异显著

美国市场原研药售价约为1095美元/盒（375 mg/5 mL），部分渠道报价高达7980美元，差异源于包装规格、分销层级及附加服务。相较之下，科研级原料报价仅为单位克级11–150美元，但此类产品不含无菌保障、内毒素控制及临床验证数据，严禁用于人体注射或治疗目的。

用药注意事项

必须由专科医生全程监护

西多福韦具有显著肾毒性，用药前须评估肌酐清除率，治疗中需同步给予丙磺舒（probenecid）及充分水化，以降低近曲小管损伤风险。每次给药前及给药后72小时内须监测血清肌酐、尿蛋白及电解质水平。HIV感染者若CD4计数低于50/μL，须同步强化抗逆转录病毒治疗，避免免疫重建炎症综合征（IRIS）诱发眼底病变恶化。

严格禁用于特定人群

妊娠期妇女禁用，因动物实验显示胚胎毒性；哺乳期应停止哺乳；儿童安全性数据不足，18岁以下患者未确立推荐剂量；有严重肾功能不全（肌酐清除率＜55 mL/min）或正接受肾毒性药物（如氨基糖苷类、两性霉素B）者不得使用。

储存与配制规范不可简化

原液须避光冷藏（2–8℃），严禁冷冻；配制后溶液须在24小时内使用完毕，且仅限0.9%氯化钠注射液稀释，不可使用葡萄糖溶液。输注过程需采用带过滤器（0.22 μm）的输液装置，滴注时间不少于1小时，以减少局部刺激与全身不良反应发生率。