恩曲替尼(Entrectinib)，也称为罗圣全或 Rozlytrek，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有特定基因融合的晚期癌症患者。这种药物通过阻断异常的蛋白活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量，以及用药过程中的注意事项。

恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的适应症和用法用量

适应症

恩曲替尼适用于以下两类患者：

• 具有 ROS1 融合阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
• 具有 NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。

在选择患者时，医生通常会通过肿瘤或血浆标本检测 ROS1 重排或 NTRK 基因融合的存在。对于无法获取肿瘤组织进行检测的患者，可以使用血浆标本进行检测。这一检测步骤对于确定患者是否适合使用恩曲替尼至关重要。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下：

成人患者的推荐剂量

对于 ROS1 阳性的非小细胞肺癌患者，推荐剂量为 600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于 NTRK 基因融合阳性的实体瘤成人患者，推荐剂量同样为 600mg，每日一次。具体的剂量和疗程应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

儿童患者的推荐剂量

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1 个月的儿童患者中得到验证。对于 NTRK 基因融合阳性的实体瘤儿童患者，推荐剂量应咨询医学顾问，根据患者的体重和病情进行个体化调整。

在服用恩曲替尼时，患者应注意以下几点：
- 如果错过了一剂恩曲替尼，请在记起时立即补服，但如果距离下一剂不足 12 小时，则跳过漏服剂量。
- 如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估包括：

• 左心室射血分数（LVEF）：评估心脏功能。
• 血清尿酸水平：监测尿酸代谢情况。
• QT 间期和电解质：评估心脏电生理状态。

这些评估有助于早期发现潜在的风险，确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是中度和强 CYP3A 抑制剂。这些药物会增加恩曲替尼的血药浓度，可能导致不良反应的频率和严重程度增加。因此，患者在使用恩曲替尼期间应避免与这些药物同时使用。如果无法避免，应在医生的指导下调整恩曲替尼的剂量。

此外，恩曲替尼可导致 QTc 间期延长，应避免与已知可能延长 QT/QTc 间期的药物合用。定期监测心电图（ECG）有助于及时发现和处理这一问题。

特殊人群用药

对于某些特殊人群，使用恩曲替尼时需特别注意：

肾功能损伤患者

轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。但对于严重肾功能损害的患者，恩曲替尼的安全性和有效性尚未明确，需谨慎使用。

肝功能损伤患者

在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。医生应权衡风险和效益，更频繁地监测这些患者的不良反应。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无足够的数据支持恩曲替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此，这类患者在使用恩曲替尼时应咨询医生，并采取适当的避孕措施。

通过以上详细的介绍，患者和家属可以更好地了解恩曲替尼的适应症、用法用量以及用药过程中的注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。