培米替尼（达伯坦）是一种靶向性药物，主要用于治疗具有FGF2/FGFR基因融合或突变的胆管癌患者。该药物通过选择性抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的活性，干扰肿瘤细胞的生长与存活，从而显著延长无进展生存期。以下是关于培米替尼（达伯坦）的详细说明书、医保、价格、疗效及副作用的相关信息。

培米替尼（达伯坦）详细说明书

适应症

培米替尼（达伯坦）主要用于治疗胆道系统肿瘤，特别是具有FGF2/FGFR基因融合或突变的胆管癌患者。研究表明，这类患者对培米替尼的反应较好，能够显著延长无进展生存期。具体适应症包括：

• 转移性或局部晚期胆管癌，无法通过手术治疗。
• 存在FGFR2基因融合或重排的成人患者。

上市和医保信息

培米替尼于2022年4月6日在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。市场上的培米替尼主要有以下几个版本：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版：规格为13.5mg*14片，价格为1380美元。

用法用量

推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期。建议在服药日大约同一时间段服药，本品可空腹或随餐口服。须整片吞服，请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

用药注意事项

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度，可能会降低培米替尼的疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。同样，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则需降低培米替尼剂量。

不良反应

培米替尼最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。对于髓系/淋巴系肿瘤伴FGFR1重排的患者，最常见（≥20%）的不良反应还包括皮疹、贫血、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲减退、皮肤干燥、消化不良、视力模糊、周围水肿和头晕。

老年患者用药

在CIBI375A201研究中，仅1例（3.2%）患者为65岁或以上，无患者为75岁或以上。在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者为65岁或以上，7.5%的患者为75岁或以上。在这些患者与65岁以下患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。老年患者在使用培米替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

培米替尼（达伯坦）作为一种有效的靶向治疗药物，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的用法用量和潜在的不良反应，以确保治疗效果和安全性。