培米替尼(达伯坦)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-28

培米替尼(达伯坦)是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物,其主要针对FGFR2基因重排或突变的患者。这种药物通过抑制FGFR2受体的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,从而改善患者的预后。本文将详细介绍培米替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

培米替尼(达伯坦)的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

培米替尼主要用于治疗带有FGFR2基因重排或突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。这种药物特别适用于那些已经接受过其他系统治疗但仍然进展的患者,为其提供一种新的治疗选择。此外,培米替尼也被用于治疗FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。

作用与功效

培米替尼是一种FGFR2抑制剂,能够特异性地结合并抑制FGFR2受体的活性。这种抑制作用可以阻止异常激活的FGFR2信号通路,从而减缓肿瘤的生长和扩散。临床研究表明,培米替尼能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天13.5毫克,连续服用14天,然后在21天周期内停药7天。患者应整片吞服,可以带或不带食物。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。建议患者在医生的指导下严格遵循医嘱,避免自行调整剂量或停药。

副作用

培米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。这些副作用通常是可以管理的,但患者在出现严重不适时应及时就医。严重的副作用可能包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症引起的软组织矿化和干眼症。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行全面的眼科检查,包括OCT。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用培米替尼期间及最后一次用药后1周内避免怀孕。同时,建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。有女性生育伴侣的男性患者也应在此期间采取有效的避孕措施。

其他注意事项

患者在使用培米替尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,如有疑问应及时咨询医生。培米替尼已在中国上市,但尚未进入医保,患者需自费购买。市面上有多种规格和价格的培米替尼,例如老挝卢修斯版的培米替尼规格为4.5 mg*14片,价格为124美元;巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为4.5 mg*21粒,价格为391美元;港版的培米替尼规格为13.5 mg*14片,价格为9536美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

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