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培米替尼(达伯坦)于2022年4月6日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一批准标志着培米替尼成为国内首款获批的FGFR2靶向治疗药物,为具有FGFR2融合或重排的胆管癌患者带来了新的希望。
培米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。FGFR2融合或重排的检测要求需参照药物说明书中的具体指导。
培米替尼属于处方药范畴,必须持有专业医师出具的有效处方才能购买。患者可以在当地医院的药房或药店询问购买,但需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药劣药。目前,培米替尼尚未进入中国医保,患者需要自费购买。
培米替尼的上市不仅为胆管癌患者提供了新的治疗选择,也推动了国内肿瘤治疗领域的发展。随着更多临床数据的积累,培米替尼的疗效和安全性将进一步得到验证。
培米替尼的推荐剂量为每次13.5毫克,每日一次,连续服用14天后停药7天,21天为一个治疗周期。患者应在每天相同时间服用药物,并且在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用。
培米替尼的常见不良反应包括高磷血症、低磷血症、关节痛、疲劳、口干、腹泻、指甲毒性等。如果出现严重的不良反应,如严重的皮肤反应、肝功能异常等,应立即停药并联系医生。医生会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。
对培米替尼或其任何辅料过敏的患者禁用此药。孕妇和哺乳期妇女也应避免使用培米替尼,因为药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。此外,患有严重肝肾功能不全的患者在使用培米替尼时应谨慎,并在医生指导下进行。
培米替尼的正确使用对于确保疗效和减少不良反应至关重要。患者应严格按照医生的指导用药,并定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能出现的问题。
 
  
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