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培米替尼(达伯坦)主要用于治疗晚期或转移性胆管细胞癌(CCA)的患者,特别是那些肿瘤表达FGFR2融合或重排的患者。2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了培米替尼,使其成为全球首款胆管癌靶向疗法。2022年4月6日,培米替尼在中国正式上市,为国内患者带来了新的治疗选择。
培米替尼通常以口服片剂的形式给药,推荐剂量为每次13.5毫克,每日一次。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次剂量,且距离下一次服药时间超过12小时,应立即补服;如果距离下一次服药时间不足12小时,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用下一剂。
培米替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、口腔炎、低磷血症、脱发、关节痛和手足综合征。严重的副作用可能包括肝功能异常、肺部问题和眼部问题。患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用会降低培米替尼的血浆浓度,从而影响其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。同样,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用会增加培米替尼的血浆浓度,可能导致不良反应的发生率和严重程度增加。如果无法避免与这些药物合并使用,应适当降低培米替尼的剂量。
在CIBI375A201研究中,65岁或以上的患者占比较低,而在INCB 54828-202研究中,65岁或以上的患者占比约为31.5%,75岁或以上的患者占比约为7.5%。这些老年患者与年轻患者相比,未观察到明显的安全性或有效性差异。然而,老年患者在使用培米替尼时仍需谨慎,尤其是肾功能和肝功能可能有所下降的患者,应定期监测相关指标。
培米替尼应密封保存,存放温度不超过25°C。药物的有效期为36个月,患者在购买时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。同时,应避免将药物暴露在高温、潮湿或直射阳光下,以保证药物的质量和疗效。
培米替尼(达伯坦)作为一种靶向治疗药物,为具有FGFR2基因突变的晚期胆道癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的剂量和用法,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。
 
  
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