吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它通过抑制纤维化和抗炎作用,有助于减缓疾病的发展。吡非尼酮在日本的研发和上市时间较早,已成为治疗特发性肺纤维化的重要药物之一。本文将详细介绍吡非尼酮的基本信息、价格、适应症、用法用量及注意事项。
吡非尼酮的基本信息
药物名称和别称
吡非尼酮的中文名称为吡非尼酮,英文名称为Pirfenidone,其他别称包括ESBRIET、艾思瑞、pirfenex。这些名称在不同的地区和国家可能会有所不同,但它们都指的是同一种药物。
生产厂家和规格
吡非尼酮在日本的生产主要由多个制药公司负责,其中包括印度的Cipla公司、ps药厂和mba药厂。这些公司的吡非尼酮规格通常为200mg*30片和200mg*150片。具体的价格如下:
- 印度Cipla公司生产的200mg*30片规格,每盒价格约为10美元;200mg*150片规格,每盒价格约为48美元。
- 印度ps药厂生产的200mg*30片规格,每盒价格约为11美元。
- 印度mba药厂生产的200mg*30片规格,每盒价格约为10美元。
上市和医保信息
吡非尼酮于2008年10月16日获得日本PMDA批准,随后在2016年在中国获批上市,并于2019年纳入国家医保目录。这意味着患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
适应症
吡非尼酮主要用于轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的治疗。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺部组织逐渐变厚和硬化,导致呼吸困难。吡非尼酮通过抑制成纤维细胞的生物活性,减少基质胶原的合成,从而减缓疾病的进展。
用法用量
吡非尼酮的用法用量应遵循医生的指导。一般情况下,初始用量为每次200mg,每日3次。为了减少副作用,建议按剂量递增原则逐渐增加用量。由于空腹服用时吡非尼酮在血液中的浓度会明显升高,可能会出现副作用,因此建议餐后服用。
特殊人群用药
在特殊人群中使用吡非尼酮时需特别注意:
- 孕妇:孕妇使用吡非尼酮的数据不足,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:目前尚无关于母乳中是否存在吡非尼酮的信息,建议哺乳期女性在咨询医生后进行喂养。
- 儿科患者:吡非尼酮在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异,无需根据年龄调整剂量。
- 肝损伤患者:轻度至中度肝功能损害患者应谨慎使用吡非尼酮,监测不良反应并根据需要调整剂量或终止使用。
- 肾损伤患者:有轻度、中度或重度肾受损患者应谨慎使用吡非尼酮,监测不良反应并根据需要调整剂量或终止使用。
- 吸烟者:吸烟会导致吡非尼酮的暴露减少,可能影响疗效,建议患者在使用吡非尼酮治疗前停止吸烟,并在治疗期间避免吸烟。
药物相互作用
吡非尼酮主要通过CYP1A2代谢,因此与CYP1A2抑制剂和诱导剂的使用需特别注意:
- CYP1A2抑制剂:不建议同时使用吡非尼酮和氟伏沙明或其他强CYP1A2抑制剂,因为这会显著增加吡非尼酮的暴露量。在给予吡非尼酮之前应停止使用氟伏沙明或其他强CYP1A2抑制剂,并在吡非尼酮治疗期间避免使用。
- CYP1A2诱导剂:吡非尼酮和CYP1A2诱导剂的同时使用可能会减少吡非尼酮的暴露,导致疗效丧失。因此,在使用吡非尼酮治疗前应停止使用强CYP1A2诱导剂,并避免同时使用。
贮存方法
吡非尼酮的正确贮存方法对于保证药物的质量和疗效至关重要。具体要求如下:
- 温度控制:吡非尼酮应储存在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吡非尼酮,防止药物受潮,湿度的变化也可能对吡非尼酮的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:吡非尼酮应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:吡非尼酮应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
吡非尼酮是一种重要的治疗特发性肺纤维化的药物,其疗效和安全性已在临床研究中得到验证。患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意药物的正确使用和贮存方法,以确保最佳的治疗效果。