安立生坦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-11-12

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,能够提高患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。安立生坦的化学名称为ambrisentan,商品名为凡瑞克。本文将详细介绍安立生坦的用法用量、注意事项以及特殊人群用药等内容。

安立生坦的用法用量

成人用量

安立生坦的成人推荐剂量为起始剂量5mg,每日一次。如果患者能够耐受,可以每隔4周增加剂量至10mg,每日一次。安立生坦可以随餐或空腹服用,但需整片吞服,不可压碎或咀嚼。

剂型和规格

安立生坦有5mg和10mg两种规格的片剂。5mg片剂为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样。10mg片剂为深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。

用药管理

患者在使用安立生坦时应严格遵循医嘱,不可自行增减剂量。药物应整片吞服,避免压碎或咀嚼。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成严重伤害,因此孕妇禁用。对于有生殖潜力的女性,必须在开始治疗前进行妊娠试验,确保结果为阴性。在治疗期间,每月进行妊娠检查,并使用有效的避孕方法。如果怀疑怀孕,应立即进行妊娠试验,并咨询医生。

药物相互作用

安立生坦与环孢素多剂量联合给药时,安立生坦的暴露量可能增加约2倍。因此,与环孢素联用时,安立生坦的剂量应限制为5mg,每日一次,不可增加剂量。在使用其他药物时,应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

肝功能损害:中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者使用安立生坦的安全性和有效性尚未确定。

肾功能损害:轻度或中度肾功能损害患者无需调整安立生坦的剂量。严重肾功能损害患者使用安立生坦的安全性和有效性尚未确定。

老年人:老年人使用安立生坦后,步行距离的改善程度可能低于年轻患者,且外周水肿的发生率更高。因此,老年患者在使用安立生坦时应密切监测。

儿童:安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议用于儿童。

不良反应

安立生坦最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

贮存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许存在15°C到30°C的偏移。药物应保存在原包装中,避免光照。

有效期

安立生坦的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

通过以上内容,我们可以了解到安立生坦的详细用法用量、用药注意事项以及特殊人群的用药指导。正确使用安立生坦,可以有效治疗肺动脉高压,提高患者的生活质量。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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