阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada是一种用于治疗特定类型的前列腺癌的药物，其主要作用机制是通过抑制雄激素受体（AR）来减少肿瘤细胞的增殖并促进细胞凋亡。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada说明书

药物基本信息

药品名称：阿帕鲁胺（Apalutamide），商品名Erleada
药品类型：AR抑制剂
适应症：适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，以及转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）成年患者。
药品规格：60mg薄膜衣片
生产厂家：西安杨森

用法用量

推荐剂量：240mg（4片60mg片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下，可以单独服用或与食物同服。
漏服处理：如果错过了一次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
剂量调整：如果患者出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至1级或原有级别。如果需要，可以恢复相同剂量或减量（180mg或120mg）继续治疗。

特殊人群用药

儿童：尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人：老年患者无需调整剂量。
肾功能损害：轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。重度肾损害患者应慎用，并持续监测不良反应。
肝功能损害：基线时有轻度或中度肝损害（分别为Child-Pugh A级和B级）的患者无需调整剂量。不建议重度肝损害患者使用本品。

副作用和不良反应

在临床试验中，患者使用阿帕鲁胺最常见的副作用和不良反应包括：疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。其他较常见的不良反应包括甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭等。实验室检查异常主要包括贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件，应考虑停止阿帕鲁胺的治疗。

骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生骨折。应对患者进行骨折风险评估，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，考虑使用骨靶向药物。如果患者出现骨折，应根据具体情况调整治疗方案。

驾驶和使用机器

阿帕鲁胺对驾驶和使用机器的能力没有明显影响，但在服用阿帕鲁胺的患者中有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险，并在出现任何不适时避免这些活动。

医保和价格信息

阿帕鲁胺已经在中国上市，并进入中国医保，属于医保乙类，可以报销。市面上目前有仿制药。印度NATCO版本的阿帕鲁胺规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。