
佐妥昔单抗(claudixmab)是一款针对CLDN18.2阳性胃癌的靶向治疗药物,由日本安斯泰来公司研发。这款药物在全球范围内引起了广泛关注,尤其是在中国,随着2024年底的正式获批,为许多胃癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍佐妥昔单抗的当前价格及使用注意事项。
佐妥昔单抗在国内市场已经正式上市,其商品名为“威络益”。根据官方定价,每瓶100mg的佐妥昔单抗价格为1.1万美元。这一价格相对于国际市场的原研药来说较为亲民,但仍需患者自费购买。由于该药尚未纳入国家医保目录,患者需全额支付费用。根据临床指南,初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15瓶),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m2计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15瓶,年治疗费用约为16.5万美元。
在国际市场上,佐妥昔单抗的价格因地区和版本不同而存在明显差异。原研药(欧美/日本)的价格约为每瓶1482美元(约合1.1万美元)。日本市场的价格与欧美基本持平,同样约为每瓶1482美元。仿制药方面,目前国际上虽有个别国家的仿制药进入临床研究阶段,但具体定价尚未公布。实验室级别的仿制药虽报价较高(如每毫克2320美元),但不符合临床用药标准,不建议患者选择。
国内与海外市场的价格差异主要与以下因素有关:本地化成本。国内上市的“威络益”通过本地化生产降低了部分成本,叠加可能的医保谈判或政策补贴,定价相对更低;研发分摊与税费。国际原研药需分摊全球研发成本,且进口到中国需缴纳关税、运输费等附加成本,导致价格更高;市场策略。不同地区对创新药的定价策略不同,国内上市初期可能采取相对保守的定价以适应市场。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗时应暂停哺乳。老年人和儿童使用该药时应谨慎,具体用药方案需在医生指导下进行。
佐妥昔单抗的出现为CLDN18.2阳性胃癌患者提供了新的治疗选择,但患者在使用过程中需严格遵循医嘱,确保用药安全有效。
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