
佐妥昔单抗(claudixmab)是一种针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的单克隆抗体药物,由日本安斯泰来制药集团开发。该药物主要用于治疗晚期胃癌,特别是那些无法切除的晚期复发性胃癌。佐妥昔单抗通过结合CLDN18.2蛋白,激活抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性两种免疫通路,诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和副作用,以及用药注意事项。
佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌。具体来说,该药物适用于以下情况:
佐妥昔单抗通过与CLDN18.2蛋白结合,激活免疫系统,从而发挥抗肿瘤作用。这种靶向治疗方式能够更精准地攻击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤。
佐妥昔单抗的副作用通常较为轻微,但仍然需要密切监测。常见的副作用包括:
除了上述常见的副作用,佐妥昔单抗还可能导致一些实验室检查异常,如中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、血小板减少、碱性磷酸酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、葡萄糖减少、钠减少、磷酸盐增加、钾减少和镁减少。
在严重的情况下,佐妥昔单抗可能引发超敏反应,包括严重的过敏反应和输液相关反应。如果出现严重或危及生命的超敏反应或输液相关反应,应立即停用佐妥昔单抗,并按照标准医疗护理治疗症状,直至症状消退。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
孕妇
仅在认为治疗有益性超过疾病风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女
使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童
没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
在接受佐妥昔单抗治疗期间,患者应注意以下事项:
总之,佐妥昔单抗是一种有效的治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的药物,但在使用过程中需要注意药物的副作用和用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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