佐妥昔单抗（claudixmab）是一种创新的单克隆抗体药物，主要用于治疗特定类型的胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发，针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞，通过激活免疫系统的抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC），诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。以下是佐妥昔单抗的主要功效作用和适应症。

佐妥昔单抗的功效作用和适应症

主要功效作用

佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体。其主要功效作用包括：

• 激活免疫系统： 佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC），这两种机制共同作用，诱导癌细胞死亡。
• 抑制肿瘤生长： 通过上述免疫机制，佐妥昔单抗能够有效抑制肿瘤的生长和扩散，延长患者的生存期。
• 提高治疗效果： 佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，显著提高了胃癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

佐妥昔单抗的这些功效使其成为治疗CLDN18.2阳性胃癌的重要选择。

适应症

佐妥昔单抗的适应症主要包括：

• 局部晚期不可切除或转移性胃癌： 适用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
• 晚期复发性胃癌： 适用于CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌患者。

临床试验数据显示，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期和总生存期，为胃癌患者提供了新的治疗希望。

用药注意事项

溶解和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药速度

佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的用药注意事项如下：

• 孕妇： 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女： 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童： 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

在使用佐妥昔单抗时，应严格按照医生的指导进行，确保用药安全有效。