
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种用于治疗晚期胃癌的单克隆抗体药物,靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞。该药物通过激活抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性两种免疫通路,诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。然而,佐妥昔单抗的使用也伴随着一些副作用和注意事项,了解这些信息对于患者的安全和治疗效果至关重要。
佐妥昔单抗可能引起不同程度的过敏反应,从轻微的皮疹、瘙痒到严重的喉头水肿、过敏性休克。这些反应通常发生在给药初期,需在用药过程中密切监测患者状态,并配备必要的急救措施。一旦出现严重过敏反应,应立即停止用药并采取相应的急救措施。
严重的恶心和呕吐是佐妥昔单抗常见的不良反应。对于轻度症状,可通过调整饮食和使用止吐药物缓解;严重时需及时就医,进行补液和电解质紊乱纠正,必要时调整药物剂量。此外,患者在用药期间应注意饮食清淡,避免刺激性食物,以减轻胃肠负担。
佐妥昔单抗的其他副作用可能包括输液相关反应和血液学异常,需通过定期监测和及时干预来管理。输液相关反应可能表现为发热、寒战、头痛等,血液学异常则可能包括白细胞减少、血小板减少等。患者应定期进行血液检查,以便及时发现和处理这些异常情况。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗应储存在 2-8℃的环境中,有效期为 40 个月。溶解后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
佐妥昔单抗的副作用和注意事项需要患者和医护人员共同关注,以确保治疗的安全性和有效性。通过合理用药和及时监测,可以最大限度地减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。
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