普拉替尼（Pralsetinib）是一种选择性RET抑制剂，由Blueprint Medicines公司研发，基石药业获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。普拉替尼主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变或融合阳性的甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

普拉替尼详细说明书

适应症

普拉替尼主要适用于以下几种癌症类型：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
• 甲状腺髓样癌（MTC）：适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者。
• 甲状腺癌：适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹口服。具体服用方法如下：

• 服用普拉替尼前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食。
• 如果漏服普拉替尼，应在当天尽快补服，并在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
• 若在服用后发生呕吐，请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

不良反应

普拉替尼的常见不良反应包括：

• 疲劳
• 便秘
• 肌肉骨骼疼痛
• 高血压
• 最常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。

此外，普拉替尼可能导致严重的、威胁生命的和致命的间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血性事件等。在服用普拉替尼期间，应密切注意这些症状，如有不适应及时就医。

用药注意事项

存储条件

普拉替尼应密封保存，存放温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内短途运输。开封后保持原包装防潮贮藏，勿丢弃包装中的干燥剂。请将普拉替尼置于儿童不可接触的地方。

监测与管理

在服用普拉替尼期间，患者需要定期进行以下监测：

• 血压监测：开始服用普拉替尼前，第一周时和每个月检查血压。
• 肝功能监测：开始服用普拉替尼前，在前3个月每两周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次。
• 肺功能监测：出现急性或加重的呼吸困难、咳嗽或发热等症状时，应立即停药并就医。

特殊人群用药

对于轻度肝损害患者（总胆红素≤正常值上限和AST>正常值上限，或正常值上限<总胆红素<1.5倍正常值上限），无需调整剂量。对于严重肝损害患者，应谨慎使用，并根据医生建议调整剂量。

普拉替尼的价格约为10000美元/盒，目前尚未纳入医保报销范围。患者在使用普拉替尼时应遵循医生的指导，定期监测相关指标，以确保安全有效。同时，患者应注意药物的存储条件，避免儿童接触，以保障用药安全。