
塔奎妥单抗(Talquetamab)是由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab携手合作研发的双特异性单克隆抗体药物。2023年8月,该药物在美国获得FDA加速批准,2025年2月在中国正式上市,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
塔奎妥单抗靶向GPRC5D/CD3。通过同时与这两个靶点结合,该药物能够激活T细胞来杀伤恶性细胞。该药物为注射剂,有两种规格:3mg/1.5mL(约414美元)和40mg/mL(3442-4544美元)。目前,塔奎妥单抗尚未被纳入中国医保体系,市面上也不存在仿制药。
塔奎妥单抗主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。这些患者通常已经接受过至少三线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体。临床数据显示,塔奎妥单抗在治疗这类患者中表现出显著的疗效。在接受每周0.4mg/kg剂量塔奎妥单抗治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为74%;在接受每两周0.8mg/kg治疗患者中,ORR为70%。59%的患者达到非常好的部分缓解或更好缓解(≥VGPR)。
塔奎妥单抗是一款GPRC5D/CD3双特异性T细胞结合抗体,可结合T细胞表面表达的CD3受体和G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D)。GPRC5D在正常人体组织中表达有限,但在恶性浆细胞上高表达,使其成为多发性骨髓瘤患者的有希望的免疫治疗靶点。通过激活CD3阳性T细胞,该药物能够诱导T细胞对GPRC5D阳性MM细胞进行杀伤,从而有效控制疾病进展。
塔奎妥单抗采用皮下注射给药,推荐剂量为2剂启动剂量分别为0.01mg/kg和0.06mg/kg,或3剂启动剂量分别为0.01mg/kg、0.06mg/kg和0.4mg/kg(间隔2-4天,且于首次全剂量前2-4天完成),随后开始0.4mg/kg每周一次,或0.8mg/kg每两周一次。储存条件为2-8℃冷藏保存。
塔奎妥单抗的常见副作用包括眼毒性(干眼症、角膜病变)。为了减轻这些副作用,患者应定期进行眼科监测,并在治疗期间多补充一些护眼的营养,如胡萝卜素、花青素、DHA、玉米黄质等。同时,应避免过度用眼,少用电子产品,每隔一个小时远眺10分钟,多看看绿色植物,以保护眼睛。
在使用塔奎妥单抗时,应避免与可能影响免疫系统的药物同时使用。患者在开始治疗前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。这有助于医生评估潜在的药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。
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