必妥维（比克恩丙诺片）在中国的正式上市标志着艾滋病治疗领域的一个重要里程碑。这款药物不仅在治疗效果上表现出色，而且因其单片复方制剂的形式，大大提高了患者的依从性和生活质量。本文将详细介绍必妥维的上市背景、适应症、用药注意事项等方面的信息。

必妥维（比克恩丙诺片）在中国上市

上市背景

2018年2月，必妥维获得美国FDA批准率先在美国上市。2019年8月，凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”，必妥维被纳入优先审评通道在中国获批上市。必妥维由吉利德科学研发，是一种日服单片复方制剂，每片含有比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg。这款药物是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂，能够更快地降低病毒载量，安全性较好，与其他药物的相互作用较少。

适应症

必妥维主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。北京协和医院感染内科主任李太生教授表示，必妥维的上市将满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求。以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能够更快地降低病毒载量，提高患者的生活质量。

价格与医保

必妥维已在中国上市，并纳入中国医保。印度海德隆制药生产的必妥维规格为275mg*30片，每片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺，售价约为33美元一盒。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买必妥维，选择有资质的平台，并咨询医生建议。

必妥维的上市不仅为中国的HIV感染者提供了更安全、强效、简单的治疗选择，也标志着艾滋病治疗领域的重大进步。随着医学的发展，艾滋病已经成为一种可防可控的慢性疾病，通过积极规范的治疗，感染者可以达到和健康人群一样的预期寿命。

用药注意事项

贮存方法

必妥维应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮。此外，必妥维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害（估计肌酐清除率15至低于30mL/min）、终末期肾病（ESRD）、肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者以及无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者，不建议使用必妥维。严重肝功能损害患者（Child-Pugh Class C）也不建议使用必妥维。

不良反应

必妥维最常见的不良反应（≥5%）包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常是一过性的，患者应与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。

通过合理的用药和注意事项，必妥维将为HIV感染者提供更加安全、有效的治疗选择，助力患者回归正常生活，提高生活质量。