必妥维（比克恩丙诺片）是一种复方抗逆转录病毒药物，适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人患者。该药物由比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦三种有效成分组成，通过不同的机制抑制病毒复制，从而降低病毒载量，提高患者的免疫功能。必妥维于2018年在美国率先上市，2019年8月获得中国国家药监局批准，目前已在中国上市并纳入医保。

必妥维的基本信息

药物成分

必妥维是一种复方制剂，每片含有以下成分：

• 比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg
• 恩曲他滨 200mg
• 富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mg

这些成分分别属于整合酶抑制剂和核苷类逆转录酶抑制剂，共同发挥作用，抑制HIV病毒的不同复制环节。

适应症

必妥维适用于治疗HIV-1感染的成人患者，特别是那些目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。该药物可以作为完整的治疗方案，用于初治或经治的成人患者。国外指南还附条件地推荐必妥维用于HIV暴露后预防。

药物作用机制

必妥维通过以下机制抑制HIV病毒复制：

• 比克替拉韦：作为整合酶抑制剂，阻止HIV病毒将自身的遗传物质整合到宿主细胞的DNA中，从而抑制病毒的复制。
• 恩曲他滨：属于核苷类逆转录酶抑制剂，通过抑制逆转录酶的活性，阻止HIV病毒将RNA逆转录为DNA。
• 丙酚替诺福韦：同样是核苷类逆转录酶抑制剂，与恩曲他滨协同作用，进一步增强对HIV病毒复制的抑制效果。

这种三联复方单片制剂的设计，不仅简化了患者的服药方式，还提高了治疗的依从性和效果。

用药注意事项

贮存方法

必妥维应按照以下方法贮存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。必妥维应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 选择干燥、通风良好的地方存放必妥维，防止药物受潮。湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。
• 远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

必妥维不建议用于以下特殊人群：

• 严重肾功能损害患者（估计肌酐清除率15至低于30mL/min）
• 终末期肾病（ESRD）患者（肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者）
• 无抗逆转录病毒治疗史且正在接受慢性血液透析的ESRD患者
• 严重肝功能损害患者（Child-Pugh Class C）

对于无法吞下整片的儿童，可将片剂分开，每部分分开服用，只要在约10分钟内将所有部分摄入即可。

常见不良反应

使用必妥维可能出现的常见不良反应包括：

• 腹泻
• 恶心
• 头痛

这些副作用并不一定会影响每个患者，且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。

合并感染HIV-1和HBV患者的注意事项

HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测，以防止严重的急性乙型肝炎恶化。

价格信息

必妥维的价格因地区和销售渠道而异。在中国，必妥维已纳入医保，市面上有多款仿制药。患者可通过医院、在线药店或官方网站购买必妥维。例如，印度海德隆制药生产的必妥维规格为275mg*30片，每片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺，售价约为33美元一盒。