必妥维（比克恩丙诺片）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的复方制剂。它含有比克替拉韦钠（50mg）、恩曲他滨（200mg）和富马酸丙酚替诺福韦（25mg）。本文将详细介绍必妥维的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌和特殊人群用药等内容。

药品基本信息

通用名称与商品名称

通用名称：比克恩丙诺片
商品名称：必妥维®（英文：Biktarvy®）

主要成分

每片必妥维含有：
- 比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg
- 恩曲他滨 200mg
- 富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mg

剂型与规格

必妥维为片剂，标准规格为每盒30片，部分地区有10片或20片的小包装。

用药注意事项

适应症

必妥维适用于：
- 未接受过抗反转录病毒治疗的初治患者。
- 已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50 拷贝/mL）至少3个月、无治疗失败史，且无对本品成分耐药相关突变的经治患者。

用法用量

推荐剂量：
- 成人每日1次，每次1片，可随食物服用或空腹服用，建议固定时间服药，如每天早上8点，避免漏服。
漏服处理：
- 若漏服时间≤18小时：尽快补服1片，随后恢复正常服药时间。
- 若漏服时间>18小时：跳过该次剂量，直接按下次常规时间服药，不可服用双倍剂量。
呕吐后处理：
- 服药后1小时内呕吐：需立即补服1片。
- 服药后超过1小时呕吐：无需补服，下次正常服药即可。

不良反应

常见不良反应（发生率≥5%）：
- 头痛、腹泻、恶心，多为轻至中度，通常在治疗初期出现，随身体适应后逐渐缓解，无需特殊处理。
其他可能出现的反应：
- 抑郁、异常梦魇、头晕、疲劳、腹痛、消化不良、皮疹、关节痛等，若症状持续不缓解或加重，需及时告知医生。
严重不良反应（需立即就医）：
- 乳酸酸中毒：表现为乏力、肌肉酸痛、呼吸困难、恶心呕吐、腹痛。
- 肝肿大伴脂肪变性：出现皮肤/眼白发黄、尿色加深、右上腹疼痛。
- 免疫重建炎性综合征：治疗初期可能出现潜伏感染（如肺炎、肝炎）加重，表现为发热、咳嗽、关节痛等。
- 骨坏死：出现关节疼痛、僵硬、活动受限。

禁忌

禁用对象：
- 对本品中任何成分（比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦）或辅料过敏者。
- 重度肝功能损害（含失代偿性肝硬化）患者。
- 重度肾功能损害（肌酐清除率<30mL/min）或未接受透析的终末期肾病患者。
- 禁止与利福平、圣约翰草（Hypericum perforatum）合用。

特殊人群用药

孕妇：
- 关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足，无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。
哺乳期妇女：
- 建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。
儿童：
- 在医生的指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。
老年人：
- 没有观察到老年受试者和18岁至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异，但老年人情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。
肾损害患者：
- 估计肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者，或接受慢性血液透析的病毒抑制成人（估计肌酐清除率低于15mL/min），不建议调整必妥维的剂量。不推荐用于Cockcroft-Gault估计肌酐清除率低于30mL/min的患者，或未接受慢性透析的ESRD患者（估计肌酐清除率低于15mL/min），或无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的ESRD患者，因为必妥维在这些人群中的安全性和/或有效性尚未确立。
肝损害患者：
- 轻度（Child-Pugh A类）或中度（Child-Pugh B类）肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。严重肝功能损害患者不建议使用必妥维（Child-Pugh C类）。