必妥维（比克恩丙诺片）是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的复方制剂，其主要成分包括比克替拉韦、恩曲他滨和丙酚替诺福韦。该药物通过抑制HIV病毒复制的关键步骤，从而降低病毒载量，提高免疫功能。本文将详细介绍必妥维的药物信息、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

必妥维（比克恩丙诺片）的详细说明书

必妥维（比克恩丙诺片）适用于作为完整方案治疗HIV-1感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

药品信息

通用名称：比克恩丙诺片
商品名称：必妥维
英文名称：Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets
汉语拼音：bi ke en bing nuo pian

必妥维为复方制剂，每片含比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg，恩曲他滨200mg，富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mg。本品为薄膜衣片，除去包衣后为双层片，一层显白色或类白色，一层显黄色。

用法用量

必妥维应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。推荐剂量为每日一次，每次一片。该药物可随食物或不随食物服用，不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。

漏服剂量：如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂比克恩丙诺片，则应尽快补服，并恢复正常给药时间表。如果漏服时间超过18小时，则不应服用漏服的剂量，仅恢复通常的给药时间表即可。

老年人：关于比克恩丙诺片用于65岁以上患者的数据有限，但老年患者无需调整剂量。

不良反应

在临床研究中，最常报告的不良反应为头痛（5%）、腹泻（5%）和恶心（4%）。其他不良反应包括失眠、抑郁和肌肉酵素升高等。如果出现严重或持续的不良反应，应及时就医。

必妥维的长期使用可能引起乳酸酸中毒或严重肝肿大伴脂肪变性，如有相关症状，应暂停治疗并咨询医生。

对于合并感染HIV-1和HBV的患者，停用比克恩丙诺片可能导致乙型肝炎严重急性加重，因此应严密监测肝功能，必要时进行抗乙型肝炎病毒治疗。

用药注意事项

正确使用必妥维，遵循医生的指导，可以有效控制HIV-1感染，提高患者的生活质量。以下是使用必妥维时需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇：关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足，无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。

哺乳期妇女：建议感染HIV-1的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV-1感染的产后传播风险。

儿童使用：尚未确定比克恩丙诺片在18岁以下儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

肾功能损害

对于肌酐清除率估计值（CrCl）≥30mL/min的患者，无需进行剂量调整。对于CrCl估计值低于30mL/min的患者，不建议开始比克恩丙诺片治疗，原因是比克恩丙诺片用于此人群的数据不足。

对于接受慢性血液透析的病毒抑制成人（CrCl低于15mL/min），不建议调整比克恩丙诺片的剂量。对于无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的ESRD患者（CrCl低于15mL/min），不推荐使用比克恩丙诺片。

肝功能损害

在轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者中无需调整比克恩丙诺片的剂量。尚未在重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者中进行比克恩丙诺片研究；因此，不推荐将比克恩丙诺片用于重度肝功能损害患者。

必妥维的价格约为100美元/盒，每盒含30片。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，定期进行体检，监测病毒载量和CD4+T淋巴细胞计数等指标，及时调整治疗方案。

HIV感染者的日常护理也非常重要，合理的护理有助于提高生活质量，增强治疗信心。营养支持、心理支持、保持健康的生活方式、预防感染和适量运动都是必不可少的。