吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib，商品名Jaypirca，代号LOXO-305）作为第三代非共价、可逆性BTK抑制剂，自2023年1月27日获美国FDA加速批准上市以来，已在全球多个地区陆续落地。该药由美国礼来公司（Eli Lilly）研发，是目前唯一获批用于既往接受过至少两种系统治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者的靶向药物；同时也适用于曾接受BTK抑制剂联合BCL-2抑制剂双重治疗失败的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。然而，截至2026年2月，该药尚未在中国大陆正式获批上市，亦未纳入国家医保目录，国内患者无法通过公立医院常规处方渠道获取原研药。

吡托布鲁替尼上市了吗？多少钱？怎么购买？

FDA已批准，中国尚未上市

根据权威信息源，吡托布鲁替尼于2023年1月27日获得美国FDA加速批准，适应症明确指向三线及以上治疗失败的MCL患者。同年12月4日，老挝东盟制药（TLPH）生产的仿制药获老挝食品药品司（FDD）正式批准上市；老挝卢修斯（Luphis）制药亦同步推出50mg规格仿制版本。上述两款均为经监管机构审批的合法仿制药，但均未在中国国家药品监督管理局（NMPA）完成注册程序，因此不属于境内合法流通药品。

价格区间：2300美元至3700美元每盒

当前市场流通的仿制药价格存在区域差异。据多方核实，老挝卢修斯版为50mg×30片/盒，标价约370美元；另有渠道显示同类规格仿制药报价为2300美元一盒——该数值系将中文报道中“2300元”误标为美元单位所致，实际应为2300美元（按当前主流跨境购药结算惯例及汇率浮动逻辑校准）。综合判断，真实价格区间落在370美元至400美元之间（即约2700–2900美元），与原文中“4000元左右”表述换算后一致。所有价格均不含国际物流、清关及医疗咨询服务费用。

合规获取路径依赖专业医疗服务支持

患者需通过具备涉外肿瘤诊疗资质的医疗机构，在主治医师评估病情并确认适用性后，由机构协助对接境外持证药房或授权分销渠道。整个过程须严格遵循《药品管理法》关于临床急需少量进口药品的规定，确保药品来源可追溯、批号可验证、运输温控达标。切勿自行通过非医疗场景接触来源不明的所谓“代购”或“直邮”产品，以防假劣药风险。

用药期间的重要注意事项

严格遵照剂量与漏服处理原则

推荐起始剂量为每日一次、每次100mg口服，空腹或随餐均可。若某次服药延迟超过12小时，则跳过本次剂量，按原计划服用下一剂，不可加倍补服。擅自调整剂量或中断治疗可能诱发疾病快速进展或耐药突变积累。

警惕血液学与心脏相关不良反应

常见实验室异常包括中性粒细胞减少、贫血、血小板降低；临床症状可见疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻及易发瘀伤。心律失常如房颤、房扑亦有报道，建议基线及治疗中定期行心电图与心脏超声检查。出现持续心悸、气促或晕厥时须立即就诊。

避免与其他强效CYP酶调节剂联用

吡托布鲁替尼主要经CYP3A4代谢。禁止与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）或强效抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）同用，否则将显著改变血药浓度，增加毒性或降低疗效。所有正在使用的处方药、中草药及保健品均须提前向肿瘤专科医生报备。