西多福韦（Cidofovir）是一种开环核苷酸类似物抗病毒药物，由吉利德科学公司研发，于1996年6月26日获美国FDA批准上市，商品名为Vistide。该药通过细胞内磷酸化转化为活性二磷酸酯形式，选择性抑制巨细胞病毒（CMV）DNA聚合酶，干扰病毒DNA链延伸与稳定性，从而阻断CMV复制。其核心适应症为获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者并发的CMV视网膜炎——一种可致不可逆视力丧失甚至失明的严重机会性感染。目前，西多福韦尚未在中国大陆正式获批上市，但已在美、欧、日、加等国家长期临床应用，亦存在经严格质控的仿制药路径。

西多福韦的FDA中文说明书

适应症与作用机制

根据FDA批准信息及多项临床研究支持，西多福韦专用于治疗HIV/AIDS患者中的活动性CMV视网膜炎。它对CMV具有高度选择性抑制活性，同时对HSV-1/2、VZV及HPV亦显示体外强效，但除CMV视网膜炎外，其余适应症均属超说明书使用，需严格评估获益风险比。其作用依赖细胞内胸苷激酶介导的逐步磷酸化，最终生成西多福韦二磷酸酯，竞争性拮抗dCTP掺入病毒DNA，导致链终止与基因组不稳。

标准用法用量

成人静脉给药：诱导期为5 mg/kg，溶于100 mL 0.9%氯化钠注射液中，持续滴注1小时，每周1次，连用2周；随后进入维持期，剂量仍为5 mg/kg，但调整为每两周1次。每次给药前3小时须口服丙磺舒2 g，给药后2小时及8小时各追加1 g。为降低肾毒性，用药前1–2小时需予生理盐水水化（1–2小时输注），并可在给药期间或之后继续补充1 L生理盐水（输注1–3小时）。玻璃体内单剂给药方案为20 μg/0.1 mL，仅限眼科专科操作，同样需配合丙磺舒预处理。

价格与可及性

在美国市场，原研注射剂Vistide（375 mg/5 mL）单支批发价约为2,400美元，按标准诱导疗程（2周×2次）计算，仅药品费用即达4,800美元；若叠加维持治疗及水化、丙磺舒等辅助用药成本，整体治疗支出显著。该价格未含门诊输注管理费、肾功能监测、眼底影像随访等衍生医疗支出。仿制药在部分国家已实现供应，价格约为原研的40–60%，即单支约960–1,440美元，但仍属高值抗病毒药物范畴。

用药注意事项

肾毒性防控为核心要求

肾毒性是西多福韦最严重且呈剂量依赖性的不良反应。血清肌酐升高、蛋白尿、范科尼综合征乃至尿崩症均有报道。用药全程必须联合丙磺舒并强制水化；若肌酐较基线升高0.3–1.4 mg/dL，剂量应下调至3 mg/kg；一旦肌酐＞1.5 mg/dL，必须立即停药。所有患者用药前需检测肌酐清除率，治疗中每周复查血肌酐、电解质、尿常规及尿蛋白定量。

血液与眼部安全性监测

中性粒细胞减少常见但多为可逆性，无需常规预防性升白治疗，但需每周查血常规。眼部方面，玻璃体注射后可能出现低眼压、虹膜炎、葡萄膜炎或视力波动，故每次给药前后须由眼科医师完成眼压测量与眼底照相评估。有虹膜炎或色素层炎病史者慎用，糖尿病患者因微血管病变风险叠加，更需严密随访。

特殊人群禁忌与限制

妊娠早期（前三个月）禁用，动物实验已证实胚胎毒性；哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。对丙磺舒或磺胺类药物过敏者、严重肾功能不全（肌酐清除率≤55 mL/min或尿蛋白≥100 mg/dL）者均为绝对禁忌。儿童用药数据有限，仅在HIV感染青少年中按体重给药，仍需在具备免疫缺陷疾病管理经验的中心实施。