卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的FDA中文说明书
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发布日期:2025-11-07

卡那单抗(Canakinumab),又名卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

卡那单抗的适应症

周期性发热综合征

卡那单抗主要用于治疗以下几种周期性发热综合征:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):适用于成人和≥4岁儿童患者的 Cryopyrin 相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
  • 高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者的高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者的家族性地中海热。

卡那单抗通过抑制 IL-1β 的活性,有效缓解上述疾病的症状,提高患者的生活质量。

Still 病

卡那单抗适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。卡那单抗能够显著减轻 Still 病患者的炎症反应,减少疼痛和肿胀等症状。

对于 Still 病患者,卡那单抗的推荐剂量为 4 mg/kg(最大剂量为 300 mg),皮下给药,每 4 周一次。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。卡那单抗能够迅速缓解痛风发作的症状,减轻患者的痛苦。

对于处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150 mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗可能会增加患者发生严重感染的风险。在使用卡那单抗治疗前,应进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。如果患者的结核病筛查结果为阳性,应在开始卡那单抗治疗前进行相应的治疗。

如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者立即就医。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。虽然尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的确切影响,但使用免疫抑制剂治疗的患者应定期进行健康检查,以监测潜在的恶性肿瘤风险。

患者在使用卡那单抗期间,应密切关注身体变化,如有异常应及时就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但应警惕基础疾病症状与超敏反应症状的相似性。

已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,患风湿病(尤其是 Still 病)的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或 Still 病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。

根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加 Still 病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。因此,患者在使用卡那单抗期间应定期进行相关检查,以监测病情变化。

特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性患者应在医生的指导下谨慎使用卡那单抗。

对于哺乳期女性患者,尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。因此,哺乳期女性患者在使用卡那单抗前应咨询医生。

对于儿童患者,卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。但对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药的药代动力学。因此,肝肾功能损害患者在使用卡那单抗时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

在某个患者群体中,IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,应避免将卡那单抗与其他 TNF 阻断剂联合使用。

在慢性炎症期间,细胞因子(例如 IL-1)水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。因此,对于可与 IL-1 结合的分子(如卡那单抗),CYP450 酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450 底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的 CYP450 底物需要单独调整剂量(如华法林)。因此,对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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