卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-11-07
卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种炎症性疾病的单克隆抗体,其主要作用是通过抑制白细胞介素-1β(IL-1β)来控制炎症反应,从而缓解疼痛和肿胀等症状。卡那单抗在临床上被广泛应用于治疗周期性发热综合征、Still病、痛风发作等多种疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
卡那单抗的作用功效及用法用量
医保价格
卡那单抗由瑞士诺华公司研发,目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。该药品的规格为150mg/mL,一盒的价格约为1331美元。由于卡那单抗的特殊性和高昂的成本,目前市场上没有仿制药。
作用功效
卡那单抗的主要作用是通过靶向白细胞介素-1β(IL-1β)来抑制炎症反应。IL-1β是一种重要的炎症介质,在多种炎症性疾病中起关键作用。卡那单抗能够有效减轻炎症症状,缓解疼痛和肿胀,改善患者的生活质量。以下是卡那单抗的具体适应症:
- 周期性发热综合征:包括Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 痛风发作:对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者。
用法用量
卡那单抗的用法用量根据不同的适应症和患者体重而有所不同:
- Cryopyrin相关周期性综合征:
- 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 体重≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
- 体重>40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
- 体重≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
- Still病:
- 体重≥7.5kg的患者:4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
- 痛风发作:
- 处于痛风发作期的成人患者:150mg皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
用药注意事项
严重感染
使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
免疫抑制
抗白细胞介素-1(IL-1)治疗可能对恶性肿瘤的发展产生影响。使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在使用卡那单抗时应谨慎,并定期监测患者的健康状况。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
特殊人群用药
卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
卡那单抗作为一种有效的抗炎药物,其在治疗多种炎症性疾病方面表现出显著的疗效。然而,使用过程中需严格遵循医嘱,注意潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。希望本文能为广大患者和医护人员提供有价值的参考。
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