佐妥昔单抗（Zolbetuximab），也称为claudixmab，是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物，主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。该药物通过结合CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）两种免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

佐妥昔单抗的详细介绍

适应症

佐妥昔单抗适用于与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃癌或胃食管连接部腺癌成人患者。该药物特别针对CLDN18.2阳性的肿瘤细胞，通过特异性结合CLDN18.2蛋白，发挥其治疗作用。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量为首次剂量800mg/m²，后续剂量每3周600mg/m²或每2周400mg/m²。药物以单剂量小瓶装100mg冻干粉的形式提供。在与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对于佐妥昔单抗耐受良好的患者，可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循专业医生的指导。

不良反应

佐妥昔单抗的常见不良反应（≥15%）包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、超敏反应和发热。汇总人群中常见的实验室异常（≥15%）包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、血小板减少、碱性磷酸酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、葡萄糖减少、钠减少、磷酸盐增加、钾减少和镁减少。

用药注意事项

超敏反应

临床研究表明，在使用佐妥昔单抗时可能会出现超敏反应，包括严重的过敏反应以及严重和致命的输液相关反应（IRR）。如果发生严重或危及生命的超敏反应或IRR反应，应永久停用佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理治疗症状，直至症状消退。

严重恶心和呕吐

佐妥昔单抗具有致吐作用，尤其是在治疗的第一个周期内，恶心和呕吐的发生频率更高。每次输注佐妥昔单抗前，应先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，应使用止吐药或补液对患者进行管理。根据严重程度，可能需要中断输注或永久停用佐妥昔单抗。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用佐妥昔单抗的数据显示存在任何与药物相关的风险。只有当益处大于潜在风险时，才应将佐妥昔单抗给予孕妇。建议哺乳期妇女在接受佐妥昔单抗治疗期间停止哺乳。此外，佐妥昔单抗尚未在中国上市，其价格因地区、汇率等因素有所不同，目前的价格约为1482美元一盒。

佐妥昔单抗是一种创新的靶向治疗药物，为CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。然而，使用该药物时应密切关注患者的不良反应，并严格按照医嘱进行用药，以确保安全和有效的治疗效果。