莫博赛替尼（Mobocertinib，商品名Exkivity，代号TAK-788）作为全球首个获批用于EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）晚期非小细胞肺癌的靶向口服药，已于2023年1月11日在中国正式获批上市。2023年3月6日，湖南省首张处方在中南大学湘雅二医院开出，标志着该药全面进入国内临床应用阶段。目前，该药已覆盖全国多家三甲医院及指定连锁药房，患者可通过合规医疗路径实现可及、安全、规范的用药。

莫博赛替尼（莫博替尼）在国内怎么购买

自国药控股深圳有限公司于2023年2月完成进口注册申报并获国家药监局批准后，莫博替尼已纳入国内药品流通体系。其供应渠道清晰、层级分明，全部依托持证医疗机构与具备《药品经营许可证》的实体终端，杜绝灰色流通与无处方销售。

医院药房直供

患者需先至具备肿瘤专科资质的三级甲等医院就诊，由呼吸科或肿瘤科医生评估是否符合用药指征（即经基因检测确认为EGFR ex20ins突变、且既往接受过含铂化疗失败的局部晚期或转移性NSCLC成人患者）。确诊后开具专用处方，凭处方在院内药房直接配药。该路径全程受医保监管系统追踪，药品批号、冷链记录、处方留档完整可溯。

指定连锁药房配送

国药控股湖南维安大药房等首批授权连锁机构已开通“医院处方—药房审方—专业配送”闭环服务。例如，湘雅二医院处方可实时同步至河西店，药师复核后48小时内冷链专送上门。所有门店均公示药品注册证号（国药准字J20230001）、原研厂信息（日本武田制药）及40mg×120片规格，单盒售价约37287美元。

正规海外医疗服务机构协助获取

对暂未覆盖地区患者，可委托具备《医疗机构涉外服务备案》资质的国内专业服务机构办理境外购药。机构仅对接武田官方合作渠道（如日本本土医院药房或香港临床使用通道），提供真实购药凭证、国际药检报告及双语用药指导。日本武田香港临床版（40mg×30片）价格约为138美元/盒，适用于短期过渡或剂量调整期使用。

所有购药路径均以国家药监局数据库可查的注册信息为唯一依据，不接受任何未经备案的跨境直邮、个人代购或非持证平台流转。药品外包装印有中文说明书、进口药品注册证号及“仅供中国境内临床使用”标识，患者收货时可当场扫码验真。

用药与日常注意事项

莫博替尼为强效EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其药理作用明确，但个体代谢差异显著，须严格遵循临床用药规范。

不良反应主动监测

常见反应包括腹泻、皮疹、恶心、肝酶升高及乏力。其中≥3级腹泻发生率约21%，建议患者自备口服补液盐，并在首次出现每日≥4次稀便时立即联系主治医师；不可自行服用止泻药掩盖病情。ALT/AST升高者需每2周复查肝功能，连续两次超正常上限3倍须暂停用药。

用药禁忌与联合限制

禁用于妊娠期女性及哺乳期患者；治疗期间避免使用强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）或抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑），以免引发血药浓度剧烈波动。不可与质子泵抑制剂同服，胃酸降低将显著减少药物吸收，必要时改用H2受体拮抗剂并错开给药时间4小时以上。

储存与剂量管理

药品应置于25℃以下避光干燥处，开封后30日内用完。标准起始剂量为160mg（4粒40mg胶囊）每日一次，空腹服用（餐前2小时或餐后1小时）。若出现≥3级毒性，按方案减量至120mg→80mg逐级调整，严禁自行增减或中断疗程。

每位患者需建立专属用药日志，记录每日服药时间、腹泻次数、皮疹范围及体力状态变化，并于每次复诊时提交医生评估疗效与安全性。坚持规范用药，是延长无进展生存期（mPFS达7.3个月）、提升总生存期（mOS达20.2个月）的根本前提。