赛普替尼（Selpercatinib，商品名：睿妥®，英文名：Retevmo）是全球首个获批的高选择性RET抑制剂，专为携带RET基因融合或突变的晚期实体瘤患者设计。该药于2021年11月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于三类明确适应症：转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）以及RET融合阳性甲状腺癌。作为礼来公司（Eli Lilly）原研药物，其国内供应已纳入正规医疗体系，患者可通过合规渠道获取，无需依赖境外代购或非授权流通路径。

赛普替尼(Selpercatinib)在国内怎么购买

国内购买赛普替尼须严格遵循处方药管理规范，依托具备肿瘤专科资质的医疗机构与持证药品经营主体，确保用药安全、可追溯、可监管。

医院肿瘤科直接开具

大型三甲医院及省级肿瘤专科医院的肿瘤内科或甲状腺肿瘤门诊，普遍配备RET靶向治疗经验丰富的医师团队。患者经基因检测确认RET融合（如KIF5B-RET、CCDC6-RET）或点突变（如M918T）后，由主治医生评估适用性并开具处方。部分医院药房已实现院内直供，患者缴费后即可在住院药房或门诊药房取药；未备货医院则可通过“院内特药通道”启动48小时内紧急调拨流程。

定点特药药房配售

依据国家医保“双通道”管理政策，各地已遴选一批具备冷链储存、电子追溯、药师审核能力的定点特药药房。患者凭三甲医院出具的诊断证明、基因检测报告及医师处方，可在属地医保部门备案后，至指定药房完成购药。此类药房均接入省级药品监管平台，每盒药品附唯一追溯码，扫码即可查验生产批号、有效期及物流全链路信息。

价格与支付方式

国内原研版规格为80mg×56粒/盒，售价为32833元，按当前汇率（1美元≈7.2元人民币）折算约合4560美元。该药品已纳入国家医保目录，符合限定支付条件的患者经审批后可享受医保统筹基金报销，个人自付比例显著降低。未达医保门槛者，亦可使用商业保险、城市定制型惠民保或医院慈善援助项目申请支持。

所有购药环节均需真实诊疗记录支撑，严禁无处方流转、拆零销售或跨区域非备案调剂。药品运输全程温控（15–30°C），胶囊剂型忌受潮、避光保存，开封后须于30日内用完。

用药期间的关键注意事项

赛普替尼为强效激酶抑制剂，其药理作用伴随特定器官毒性风险，规范监测与剂量调整是保障长期获益的基础。

肝功能动态评估

用药前须检测基线ALT与AST；前3个月内每14天复查一次，此后每月监测。若ALT或AST升至正常上限（ULN）3–5倍，暂停用药；≥5倍且伴胆红素升高，则永久停药。轻中度肝损患者无需起始减量，但重度肝损害（Child-Pugh C级）者应将剂量下调至原方案的50%。

血压与心电监护

高血压发生率超30%，需在用药首周内测压两次，之后每月至少一次。收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg时启动降压治疗；若出现3级高血压（≥180/110 mmHg）或高血压危象，立即停药并专科干预。QTc间期延长风险要求基线及每周期治疗前查心电图与电解质，合并使用CYP3A抑制剂时须加频监测。

妊娠与手术管理

本品具胚胎-胎儿致死性毒性，育龄期女性用药全程及末次给药后1周内须采用双重避孕措施。择期大手术前至少停药7天；术后须待伤口完全愈合（通常≥14天）方可恢复给药，愈合延迟者不得重启治疗。

所有不良反应均应如实记录于病程日志，严重事件须24小时内上报国家药品不良反应监测系统。定期随访影像学与肿瘤标志物，结合RECIST 1.1标准评估疗效，避免主观判断替代客观评价。