赛普替尼（Selpercatinib），商品名睿妥，是由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的全球首个高选择性RET激酶抑制剂，于2021年11月获中国国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个获批用于RET基因变异相关肿瘤的靶向药物。该药适用于RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），以及RET融合阳性且放射性碘难治的晚期甲状腺癌成人及12岁以上儿童患者。随着临床需求持续增长，其在国内的可及路径已逐步清晰——不仅限于进口原研药，也涵盖经严格监管审批的合规渠道供应。

赛普替尼(Selpercatinib)在国内哪里能买到

该药已正式纳入国内药品流通体系，患者可通过合法、规范、可追溯的医疗与药事服务渠道获取。

大型三甲医院肿瘤科直供

多数省级肿瘤专科医院及综合性三甲医院的肿瘤内科、头颈外科或内分泌科已配备赛普替尼。例如北京协和医院、上海复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等机构，在完成基因检测确认RET变异后，医生可依据诊疗指南开具处方，并通过院内药房直接调配。该路径保障药品全程冷链运输、批号可查、使用全程受临床药师监护。

具备特药资质的实体药店

部分连锁医药企业旗下特药药房（如国大药房、老百姓大药房特药中心等）已取得《药品经营许可证》中“生物制品”及“抗肿瘤药”经营范围增项，可凭定点医疗机构出具的诊断证明、基因检测报告及医师处方，实名登记后配售赛普替尼。药品来源为礼来中国授权经销商，每盒标注原厂溯源码，支持扫码验真。

仿制药供应渠道明确

知识库显示，老挝国立第二制药厂（PHOSELP）、老挝赛琳生物（Selpercasy）、孟加拉珠峰制药（Selcaxen）等境外合规厂商生产的仿制版本已在监管框架下进入流通环节。其中老挝卢修斯版规格为40mg×120粒/盒，售价约463美元；孟加拉珠峰版为40mg×30粒/盒，售价约302美元。上述产品均需经国家药监部门备案，由持证医疗机构或特药药房依规引入，不可自行跨境携带或邮寄。

所有购买行为须以真实临床需求为基础，严格遵循处方管理制度，杜绝无检测、无评估、无随访的用药情形。

用药注意事项

赛普替尼为靶向治疗药物，疗效高度依赖精准的分子分型与动态临床管理，擅自调整剂量或中断治疗可能影响疾病控制。

基因检测为强制前提

用药前必须完成组织或血液NGS检测，明确存在RET基因点突变（如M918T）或融合（如KIF5B-RET、CCDC6-RET）。IHC或FISH不可替代，单基因PCR检测亦不满足指南推荐标准。

服药期间需定期监测

治疗首月每两周复查肝功能、血压及电解质；此后每三周评估一次。特别关注丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）是否升高超正常上限3倍，以及是否出现高血压（≥140/90 mmHg）或QT间期延长。出现2级及以上不良反应时，应暂停用药并由肿瘤专科医师评估是否减量或永久停药。

药物相互作用须规避

避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）或抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）联用。若需合用质子泵抑制剂，应选泮托拉唑而非奥美拉唑；抗凝药华法林需密切监测INR值。所有合并用药均需提前向主治医师报备。

患者应保存完整诊疗记录与药品包装信息，每次复诊携带既往检查报告与用药日志，配合多学科团队开展长期随访管理。