替西木单抗（Tremelimumab，商品名Imjudo，亦称曲美木单抗）是一种靶向CTLA-4的全人源IgG2单克隆抗体，由英国阿斯利康研发，于2022年10月获美国FDA批准上市。该药目前尚未在中国大陆正式获批，亦未纳入国家医保目录，国内无仿制药供应。患者如确有临床需求，需依托正规医疗路径，在具备资质的医疗机构指导下，通过合规渠道获取。

替西木单抗国内哪里可以买到

由于药品监管政策与注册进度限制，替西木单抗未完成中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市审批流程，因此无法在普通药店或常规医院药房直接处方购得。但根据现行医疗实践与药品可及性路径，存在若干合法、可控的获取方式。

大型综合医院专科药房

部分三甲医院肿瘤科、肝胆外科或呼吸内科所属的专科药房，可能依据《医疗机构临床急需药品临时进口管理规定》等政策，为符合条件的患者申请特殊使用备案，并通过“同情用药”或“临床急需进口”机制引入替西木单抗。患者须经主治医师评估病情、签署知情同意书，并完成医院药事管理委员会审核流程。此类途径强调个体化医疗决策，不面向公众开放零售。

医生或医院协助代购

在明确诊断与治疗必要性的前提下，部分医疗机构可协助患者联系境外持证供应商，以医院名义发起药品采购申请。该过程需严格遵循《药品管理法》关于进口药品使用的规范，确保药品来源可追溯、冷链运输合规、批号与说明书完整。代购药品仅限自用，不得转售或分发，且须在院内完成输注及不良反应监测。

国际直采与合规物流支持

患者可委托具备跨境医药物流资质的机构，从日本、美国等已批准地区采购原研产品。例如，英国阿斯利康出口至日本市场的规格为25mg/支，单价约4688美元；300mg/支规格约为30137美元。药品须经海关“个人物品类”或“科研/医疗用途”通道报关，附带原始外包装、英文说明书、COA（分析证书）及真实购药凭证。运输全程需维持2℃–8℃冷藏条件，抵达后须立即进入医疗机构专用药房暂存。

所有获取路径均以临床获益与用药安全为首要原则，杜绝非医疗目的囤积或非专业操作。药品真伪须通过药瓶序列号、防伪标签及NMPA境外已上市药品数据库交叉核验。

用药与日常注意事项

替西木单抗属强效免疫检查点抑制剂，其作用机制易引发全身性免疫激活，因此用药全过程需高度关注安全性管理与患者教育。

输注前准备与配制规范

使用前须肉眼检查药液是否澄清，若出现浑浊、变色或可见颗粒，应整瓶废弃。稀释仅限使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，终浓度不得超过10mg/mL。配制后必须轻柔倒置混匀，禁止摇晃。稀释液须即配即用；如需暂存，可在2℃–8℃冷藏保存最多24小时，或于室温（≤30℃）放置不超过24小时，严禁冷冻。

免疫相关不良反应监测

常见反应包括皮疹、腹泻、疲劳、肝酶升高（AST/ALT）、胆红素上升及淋巴细胞减少。严重者可发生免疫介导性肺炎、结肠炎、垂体炎或1型糖尿病。一旦出现2级及以上毒性，须暂停给药并启动1–2mg/kg/天强的松等效剂量系统性糖皮质激素治疗，待缓解至1级后逐步减量，全程减量期不少于1个月。

特殊人群用药约束

育龄期女性用药前须确认未孕，治疗期间及末次给药后3个月内须采用高效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳；儿童用药安全性尚未确立；老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需加强基线器官功能评估。

药品应避光、密封，于2℃–8℃冰箱中保存于原纸盒内，不可置于冷冻室或窗台直晒处。每次使用后须记录开封时间与剩余剂量，部分启用的小瓶不得再次使用。