Glasdegib（格拉吉布）是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向Smoothened (SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药。该药物在2018年11月21日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新诊断的年龄≥75岁或由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病（AML）患者。本文将详细介绍Glasdegib的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

Glasdegib（格拉吉布）的详细说明书

医保价格

在美国，Glasdegib的售价约为每瓶100mgx30粒的价格为24,000美元。这一价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所波动。虽然该药物尚未在中国上市，但患者可以通过合法途径从美国进口使用。

适应症

Glasdegib主要适用于以下情况：

• 年龄≥75岁的成人新诊断急性髓性白血病（AML）患者。
• 存在共病而无法接受高强度化疗的成人新诊断急性髓性白血病（AML）患者。

然而，该药物尚未对严重肾损伤和中度至严重肝损伤的患者进行研究，因此在这些情况下使用时需谨慎。

用法用量

一般患者在可接受不良反应或疾病可控的情况下，每天一次，口服Glasdegib 100mg，一个疗程28天。具体用法如下：

• 口服管理：可以随餐或空腹服用，每天大约在同一时间给药。整片吞服，不要分割、压碎或咀嚼。
• 漏服处理：如果漏服一剂，建议患者尽快补服，除非距离下一次服药时间不足12小时；如果距离下一次预定服药时间不足12小时，跳过漏服剂量，在常规时间服用下一次剂量。12小时内不要服用2剂。
• 呕吐处理：如果服药后发生呕吐，在常规时间服用下一次剂量即可，不要追加剂量来弥补呕吐的剂量。

在每个28天周期的第1-28天，患者应同时联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次，每个周期的第1-10天使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用

常见的副作用包括：

• 贫血
• 疲劳
• 出血
• 发热性中性粒细胞减少症
• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 水肿
• 血小板减少症
• 呼吸困难
• 食欲下降
• 消化不良
• 粘膜炎
• 便秘
• 皮疹

如果出现严重的副作用，如QT间期延长、危及生命的心律失常等，应立即联系医生。

用药注意事项

治疗前筛查

在开始使用Glasdegib前，患者应进行以下筛查：

• 妊娠状态：在开始治疗前≤7天，确认有生育潜力女性的妊娠状态。
• 全血细胞计数：治疗开始前评估全血细胞计数（CBC）、电解质、肾和肝功能。
• 肌酸磷酸激酶：开始治疗前获取肌酸磷酸激酶（CPK）水平。
• 心电图：治疗开始前监测心电图（ECGs）。

这些筛查有助于确保患者在开始治疗前的身体状况适合使用Glasdegib。

患者监测

在治疗过程中，患者需要进行定期监测：

• 高频率身体监测：开始治疗后约1周评估心电图，之后在接下来的2个月内每月一次。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭（CHF）、电解质异常以及正在接受已知会延长QT间期药物的患者，应更频繁地监测心电图。
• 血细胞计数：治疗第一个月至少每周监测一次全血细胞计数、血清电解质浓度以及肾和肝功能。此后每月监测一次血清电解质浓度和肾功能。
• 肌酸磷酸激酶：根据临床需要监测血清肌酸激酶（如报告有肌肉骨骼症状时）。

定期监测有助于及时发现和处理潜在的不良反应。

特殊人群

对于某些特殊人群，使用Glasdegib时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：在开始治疗前应对有生育潜力的女性进行妊娠试验，并告知其潜在的风险。目前尚不清楚Glasdegib是否通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女应避免使用。
• 肾功能或肝功能损害患者：该药物尚未在严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者中进行研究，因此在这些情况下使用时需谨慎。

医生应根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。

结论

Glasdegib是一种有效的治疗急性髓性白血病的药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱和监测指南，以确保患者的安全和疗效。患者应定期进行必要的检查，并在出现任何不适时及时就医。