吉瑞替尼(gilteritinib)适加坦的FDA中文说明书
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发布日期:2025-12-17

吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名适加坦(XOSPATA),是一种用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者的激酶抑制剂。该药物通过抑制多种受体酪氨酸激酶,尤其是FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),从而抑制癌细胞的生长和扩散。2018年11月,吉瑞替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为治疗复发或难治性FLT3突变AML成年患者的重要选择。

吉瑞替尼的基本信息

药品名称

药品中文名:吉瑞替尼
药品英文名:Gilteritinib
商品名:适加坦(XOSPATA)

规格与剂型

吉瑞替尼的规格为40毫克片剂。每片药含40毫克吉瑞替尼(按C29H44N8O3计)。该药物为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

适应症

吉瑞替尼适用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。患者需通过经过充分验证的检测方法确认携带FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]突变)。

用药注意事项

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次口服120毫克,可与食物同服或空腹服用。每次服用时,应整片吞服,不要掰开、压碎或咀嚼药片。如果漏服,应在当天尽快补服,并在至少12小时前服用下一次剂量。不要在12小时内服用两剂。

不良反应及处理措施

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。特别是QT间期延长,应密切监测心电图变化,必要时调整剂量或停药。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。对于有生育能力的男性,建议在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

价格信息

吉瑞替尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,吉瑞替尼的零售价约为每片120毫克1000美元。在中国,虽然该药物已获批上市,但尚未纳入医保报销范围,因此自费购买的费用相对较高。建议患者在医生指导下,结合自身经济情况选择合适的治疗方案。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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