吉瑞替尼（gilteritinib），商品名为适加坦，是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过精准作用于癌细胞内的FLT3突变，有效抑制癌细胞的生长和扩散，同时尽量减少对健康细胞的影响。以下是吉瑞替尼的详细用法用量和用药指南。

吉瑞替尼的用法用量

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

初始剂量

成人初始剂量为一次口服120mg，每日一次。继续治疗时，应根据临床反应和/或不良反应的严重程度调整剂量。如果患者忘记了服用吉瑞替尼，应在下一个服药时间前尽快服用。如果距离下一个剂量时间很近，则应跳过该剂量。

特殊人群

对于轻度至中度肝功能受损（Child-Pugh A/B）的患者，不需要剂量调整。对于重度肝功能受损（Child-Pugh C）的患者，剂量需减少至每日80mg。肾功能受损的患者不需要根据肾功能进行剂量调整。

口服给药

口服胶囊应整片吞服，不得打开、咀嚼或碾碎。吉瑞替尼可在伴餐或不伴餐时服用，应整片用水送服。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

用药注意事项

禁忌症

对吉瑞替尼或该制剂的任何成分过敏者禁用。在使用吉瑞替尼之前，应确保患者没有过敏史，以避免严重的过敏反应。

QT间期延长

在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中有1%出现QTcF>500msec。所有剂量组中，2.3%的复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。患者应定期监测心电图，特别是在治疗初期和剂量调整后。

生育能力和避孕

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

哺乳

尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

日常注意事项

患者在服用吉瑞替尼期间应保持良好的生活习惯，包括充足的休息、均衡的饮食和适量的运动。避免接触已知的过敏源和感染源，保持个人卫生，以减少感染的风险。定期进行血液检查和心电图检查，及时发现并处理不良反应。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用吉瑞替尼期间，应避免使用这些药物。如果必须使用，应在医生的指导下调整剂量，以确保安全性和有效性。

价格参考

吉瑞替尼的价格因地区和购买渠道而异。在中国，吉瑞替尼的价格约为每月10,000美元左右。部分地区的医保政策可能覆盖部分费用，患者应咨询当地医保部门了解具体情况。