吉瑞替尼（Gilteritinib），商品名适加坦，是一种用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物通过精准作用于癌细胞内的特定分子靶点，抑制癌细胞的生长和扩散，同时尽量减少对健康细胞的影响。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

吉瑞替尼的适应症和用法用量

适应症

吉瑞替尼适用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。FLT3突变需通过FDA批准的检测方法确认。吉瑞替尼能够精准作用于FLT3突变的癌细胞，有效抑制其生长和扩散，为患者提供了一种新的治疗选择。

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。此外，应在安斯泰来制药（中国）有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法用量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg，每天一次，每28天为一个治疗周期。口服给药，整片用水送服，不得掰开或碾碎，每天大约同一时间服用。如果漏服或未在原计划时间服药，可以在当日内尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服，第二天继续正常计划时间服药。本品治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。

用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。因此，对于有QT间期延长风险的患者，应定期监测心电图和电解质水平，必要时调整剂量或停药。

特殊人群用药

有生育能力的女性/男性和女性避孕

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施（导致妊娠率低于1%的避孕方法）。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

妊娠

妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期妇女使用本品治疗的数据或数据有限。大鼠生殖研究显示，本品可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

哺乳

尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用。在使用吉瑞替尼期间，应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂和诱导剂，以及其他可能延长QT间期的药物。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的QT间期和电解质水平，并根据需要调整吉瑞替尼的剂量。

通过以上详细说明，希望患者在使用吉瑞替尼时能够更好地了解其适应症、用法用量以及用药注意事项，从而确保安全有效地进行治疗。