Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，由日本安斯泰来公司开发。该药物于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个针对CLDN18.2的抗体药物。Zolbetuximab主要用于治疗CLDN18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。以下是关于Zolbetuximab的详细信息，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

Zolbetuximab适应于治疗CLDN18.2阳性且HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。该药物为这类患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在肿瘤无法手术切除或已转移至身体其他部位的情况下。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为：

• 首次剂量：800mg/m² 静脉注射，持续2小时以上。
• 后续剂量：600mg/m² 静脉注射，每3周一次，或400mg/m² 静脉注射，每2周一次。

在使用佐妥昔单抗时，患者应在医院或诊所接受治疗，每次输注时间不少于2小时。具体的用药剂量应由患者的主治医生根据患者的个体情况和病情严重程度来定制。

给药速度

佐妥昔单抗的初始给药速度为每小时20mg/m²。如果患者耐受良好，可以在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。具体的速度调整应遵循医生的指导。

不良反应与注意事项

不良反应

佐妥昔单抗在治疗过程中可能会引起多种不良反应，包括但不限于：

• 严重的恶心和呕吐：这是最常见的不良反应之一，特别是在治疗的第一个周期内。建议在每次输注前使用止吐药进行预处理。
• 超敏反应：包括严重的过敏反应和输液相关反应（IRR）。如果发生严重或危及生命的超敏反应或IRR反应，应永久停用佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理治疗症状，直至症状消退。
• 其他常见不良反应：包括中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、肺炎、发热、食欲下降、体重减轻、低白蛋白血症、外周水肿、高血压、消化不良、寒战、唾液分泌过多等。

医生通常会通过调整药物剂量、使用止吐药或其他对症治疗措施来缓解患者的症状。

用药注意事项

在使用佐妥昔单抗时，应注意以下事项：

• 全面评估病情：在使用佐妥昔单抗之前，必须确保患者已经接受了全面的病情评估，并确认为CLDN18.2阳性且HER2阴性的胃癌患者。
• 密切监测：在治疗期间，患者应严格遵循医生的指导，按时接受治疗和检查。医生会密切监控患者的反应和病情变化，以便及时调整治疗方案。
• 不良反应管理：患者应密切关注自己的身体状况，一旦出现任何不适或异常反应，应立即向医生报告。特别是严重的恶心、呕吐、过敏反应等症状，应及时就医并采取相应的治疗措施。
• 药物准备：佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。
• 稀释与给药：将所需量的佐妥昔单抗加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

佐妥昔单抗的上市为CLDN18.2阳性且HER2阴性的胃癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导，密切监测自身的反应和病情变化，以确保治疗的安全性和有效性。