佐妥昔单抗（Zolbetuximab），商品名Vyloy，是由安斯泰来制药集团研发的一种靶向CLDN18.2的单克隆抗体，主要用于治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌。以下是佐妥昔单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

佐妥昔单抗仅通过静脉输注给药，不建议通过静脉推注或快速滴注给药。推荐剂量如下：

• 首剂：静脉注射800mg/m²（体表面积）。
• 后续剂量：每3周静脉注射600mg/m²（体表面积），或每2周静脉注射400mg/m²（体表面积）。

治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药前准备

在每次输注佐妥昔单抗前，应给患者服用止吐药，如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻断剂，以及其他指定的药物，以预防恶心和呕吐。如果患者在使用佐妥昔单抗前出现恶心和/或呕吐，则应在第一次输注前将症状缓解至≤1级。

药物的重组步骤如下：

1. 根据患者的体表面积计算推荐剂量，以确定所需的总体积和药瓶数量。
2. 通过缓慢添加5mL注射用无菌水来重构每个药瓶，将水流引导到药瓶壁上，而不是直接流到冻干粉上。重构溶液含有20mg/mL的佐妥昔单抗。
3. 慢慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。让重新配制的小瓶静置，直到气泡消失。不要摇晃小瓶。
4. 目视检查配制溶液中是否有颗粒物和变色。

每次输注佐妥昔单抗的时间应不少于2小时。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

不良反应的剂量调整

不建议减少佐妥昔单抗的剂量。佐妥昔单抗的不良反应可通过降低输液速率、中断输液、停止剂量和/或永久停用佐妥昔单抗来控制。

根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准对毒性进行分级5.0版（NCI-CTCAE 5.0版）。对于3级输液相关的恶心和呕吐，应遵循2级管理。

用药注意事项

超敏反应

临床研究报告显示，在使用佐妥昔单抗时会出现超敏反应，包括严重的过敏反应以及严重和致命的输液相关反应（IRR）。如果发生严重或危及生命的超敏反应或IRR反应，则应永久停用佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理治疗症状，监测直至症状消退。

在输注佐妥昔单抗期间和输注后至少2小时内监测患者。根据反应的严重程度和类型中断、减慢输注速度或永久停止使用佐妥昔单抗。在发生超敏反应后，预先使用抗组胺药进行后续输注。

严重恶心和呕吐

佐妥昔单抗具有致吐作用。在治疗的第一个周期内，恶心和呕吐的发生频率更高。每次输注佐妥昔单抗前，先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，使用止吐药或补液对患者进行管理。根据严重程度中断输注或永久停用佐妥昔单抗。

其他常见不良反应包括疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应和发热。在使用佐妥昔单抗期间，应密切监测患者的上述症状，并及时采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未确定。因此，孕妇和哺乳期妇女应避免使用佐妥昔单抗，除非预期的益处大于潜在的风险。

老年患者（65岁及以上）使用佐妥昔单抗时应谨慎，因为老年人可能更容易出现不良反应。在使用过程中，应定期监测老年患者的身体状况和药物反应。

肝功能不全或肾功能不全的患者使用佐妥昔单抗时，应根据具体情况调整剂量，并在医生的指导下进行治疗。

日常注意事项

在使用佐妥昔单抗期间，患者应保持良好的生活习惯，注意饮食和休息。避免食用刺激性食物，保持充足的水分摄入，以减轻恶心和呕吐的症状。

患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和不良反应。如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通。

药物储存

佐妥昔单抗应储存在2-8°C的冰箱中，避免冷冻。未使用的药物应保持在原包装中，以防止光线直射。配制好的溶液应尽快使用，如需保存，应在2-8°C下不超过24小时。

遵循医生的指导和药品说明书中的建议，正确使用和储存佐妥昔单抗，以确保药物的最佳效果和患者的安全。