佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的细胞溶解抗体，用于治疗HER2阴性胃癌或胃食管连接部癌（GEJ）。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用药说明，包括适应症、用法用量、不良反应及处理方法。

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）用药说明

适应症

佐妥昔单抗联合含氟嘧啶和含铂的化疗，适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌成人的一线治疗。患者的肿瘤必须为CLDN18.2阳性，即至少75%的肿瘤细胞表现出中度至强膜性CLDN18免疫组织化学染色，且需通过FDA批准的试验确认。

用法用量

佐妥昔单抗通过静脉输注给药，推荐剂量如下：

• 首次剂量：800毫克/平方米体表面积（m²）。
• 后续剂量：600毫克/平方米体表面积（m²），每3周一次；或400毫克/平方米体表面积（m²），每2周一次。

治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注前，患者应接受止吐药（如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂）以预防恶心和呕吐。如果患者在首次输注前出现恶心和/或呕吐，应将症状缓解至≤1级。

不良反应及处理方法

佐妥昔单抗常见的不良反应包括恶心、呕吐、乏力、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重减轻、超敏反应和发热。实验室异常常见的有中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸转氨酶升高、血小板减少、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖降低、钠减少、磷酸盐升高、钾减少和镁降低。

对于超敏反应或输液相关反应，处理方法如下：

• 2级反应：中断输液直到≤1级，然后以降低的输液速率恢复剩余输液。
• 3级/4级或过敏反应：立即停止输液并永久停止佐妥昔单抗。

用药注意事项

患者选择

选择肿瘤为CLDN18.2阳性（定义为≥75%的肿瘤细胞表现出中度至强膜性CLDN18免疫组织化学染色）的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或GEJ腺癌成年患者，使用佐妥昔单抗联合含氟嘧啶和含铂化疗进行治疗。患者应在使用佐妥昔单抗前进行CLDN18.2检测，确认是否为阳性。

监测与评估

医生会根据患者的个体情况进行剂量调整，并密切监测不良反应，特别是在首次给药时。治疗过程中需要定期监测肝功能、胃肠功能及过敏反应。如果患者在首次输注前出现恶心和/或呕吐，应将症状缓解至≤1级。

药物相互作用

佐妥昔单抗可能与其他免疫抑制药物或化疗药物相互作用，因此在使用其他药物时需告知医生。药物相互作用可能影响疗效和安全性，故需谨慎处理。

存储条件

佐妥昔单抗以单剂量小瓶装100毫克冻干粉的形式提供，应存放在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下，避免冷冻和摇晃。重组小瓶如果在室温下不立即使用，可存放于15°C至30°C（59°F至86°F）下，最长不超过5小时。准备好的输液袋从准备结束到输液完成，室温下不超过6小时，冷藏条件下不超过16小时。

禁忌症

对佐妥昔单抗或其成分过敏的患者禁用。怀孕或哺乳期的妇女在未确认药物的安全性和有效性前也应禁用。

通过以上内容，我们可以了解佐妥昔单抗的详细用药说明及其注意事项，希望对患者和医疗人员有所帮助。