
吉瑞替尼(gilteritinib),商品名为适加坦,是一种用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向药物。该药物已在中国和美国上市,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市情况、价格及购买方式,以及用药时需要注意的事项。
吉瑞替尼于2018年11月28日获得美国FDA批准上市,成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的FLT3靶向制剂。在中国,吉瑞替尼也已正式上市,但尚未进入国家医保目录。目前,市场上有多款不同来源的吉瑞替尼可供选择,包括原研药和仿制药。
原研药方面,由安斯泰来制药生产的吉瑞替尼价格较高,医保前价格约为4,200美元/盒,医保谈判后部分地区支付价降至约890美元/盒(需符合报销条件)。然而,整体而言,吉瑞替尼仍属于高价药,患者需自费购买或通过商业保险、慈善援助项目减轻负担。
仿制药方面,价格相对较为亲民,主要来自老挝、孟加拉和印度等国家。以下是几种常见仿制药的价格:
这些仿制药均通过当地药监局审批,部分版本(如老挝卢修斯)还获得了WHO预认证,临床数据显示其安全性和有效性与原研药无显著差异。因此,对于经济压力较大的患者,选择仿制药是一个不错的选择。
患者可以通过医院、药房购买吉瑞替尼。如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。此外,患者还可以通过专业的跨境医疗服务平台获取仿制药,但需签署知情同意书,确保流程符合相关法律法规,避免法律风险。
在临床研究中,接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中有1%出现QTcF>500msec的情况。QT间期延长可能导致心律失常,严重时甚至危及生命。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应定期监测心电图,特别是在治疗初期和剂量调整时。
吉瑞替尼对孕妇和哺乳期妇女有特定的使用限制:
患者在使用吉瑞替尼期间应注意以下几点:
通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对吉瑞替尼的副作用,提高治疗效果和生活质量。
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