
吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名为适加坦(Xospata),是一种用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者的靶向药物。该药物由日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc)研发,于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。吉瑞替尼在中国已上市,但尚未被纳入医保报销范围。本文将详细介绍吉瑞替尼的疗程费用及用药注意事项。
吉瑞替尼的价格因不同版本和来源而有所差异。以下是几种常见版本的价格信息:
老挝东盟制药生产的吉瑞替尼40mg*84粒,价格在5500元左右,折合美元约为798美元。该版本的价格在市场中具有明显的优势。
老挝卢修斯制药生产的吉瑞替尼40mg*90片,价格约为361美元一盒。6个月的疗程需要2166美元。该版本的价格相对较低,适合预算有限的患者。
孟加拉珠峰制药生产的吉瑞替尼40mg*90粒,价格约为672美元一盒。6个月的疗程需要4032美元。虽然价格较高,但质量有保障,适合对药品质量有更高要求的患者。
总体来看,不同版本的吉瑞替尼价格差异较大,患者可以根据自身经济条件和对药品质量的需求选择合适的版本。
在使用吉瑞替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。
在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗;应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。
由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。本品口服使用,伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用本品。
对于有生育能力的女性,建议在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期妇女使用本品治疗的数据或数据有限。大鼠生殖研究显示,本品可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。
尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
尚缺乏本品治疗对人生育能力影响的数据。患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。
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