培米替尼（Pemazyre）是一种用于治疗特定类型的胆管癌和其他相关疾病的靶向药物。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

培米替尼（Pemazyre）详细说明书

培米替尼（Pemazyre）是由Incyte公司开发的一种成纤维生长因子受体2（FGFR2）抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌成人患者。该药物已于2020年4月17日获得美国FDA的加速批准，并于2022年4月6日在中国上市。

适应症

培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。在使用培米替尼前，应通过验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每日一次，每次13.5毫克，空腹或饭后至少2小时服用。每21天为一个周期，连续服用14天，然后休息7天。患者应严格按照医嘱服用，不要随意增减剂量或停药。如果漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

价格

培米替尼的价格因不同版本而异。以下是几种主要版本的价格信息：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5毫克*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5毫克*21粒，价格为391美元一盒。
• 香港版：规格为13.5毫克*14片，价格为9536美元。

医保信息

培米替尼已在中国上市，但尚未进入医保目录，患者需自费购买。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药，务必注意药品真伪和生产日期，避免购买假药劣药。

疗效

培米替尼在临床试验中显示出良好的疗效。一项关键的临床试验结果显示，培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中，客观缓解率（ORR）达到35.5%，中位缓解持续时间（DOR）为9.1个月。这些数据表明，培米替尼对于这类患者具有显著的治疗效果。

副作用

培米替尼的常见副作用包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。在使用过程中，患者应定期进行血液和肝功能检测，以便及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

为了确保培米替尼的安全和有效使用，患者在使用过程中应注意以下事项：

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，应进行一次全面的眼科检查，包括OCT。在治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度，可能会降低培米替尼的疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则应降低培米替尼剂量。

特殊人群用药

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用培米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间，应保持良好的生活习惯，注意饮食均衡，避免过度劳累。同时，应定期进行血液和肝功能检测，及时发现并处理可能的不良反应。如果出现任何不适，应及时就医。